更新于 2月22日

工藝工程師

7000-9000元·14薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

液體制劑化學(xué)藥藥品驗證GMP偏差管理無菌灌裝
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部范圍內(nèi)的驗證工作,包括方案起草、實施跟進(jìn)、報告提交等; 2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的工藝管理,定期進(jìn)行工藝數(shù)據(jù)分析,不斷提升部門工藝管理水平,優(yōu)化產(chǎn)品工藝;
3. 負(fù)責(zé)公司CMO項目生產(chǎn)過程中的工藝部分管理;
4.制定部門GMP自檢計劃,并定期開展自檢工作;
5.參與生產(chǎn)共性變更、偏差的評估與調(diào)查,并根據(jù)工作安排落實CAPA任務(wù)跟進(jìn);
6.負(fù)責(zé)本部門人員的周期性工藝技能提升培訓(xùn),包括相關(guān)法規(guī)解讀以及落點實施工作;
7.負(fù)責(zé)本部門工藝方面的考核工作以及材料提交;
8.按照部門要求進(jìn)行文件管理、人員培訓(xùn)管理以及現(xiàn)場管理;
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.醫(yī)藥類相關(guān)本科學(xué)歷;
2.三年以上生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗;
3.熟悉辦公軟件,參與過藥品企業(yè)生產(chǎn)管理,具有基本的統(tǒng)計分析知識;
4.具有較強(qiáng)的溝通能力、責(zé)任心強(qiáng),計劃、組織能力強(qiáng),有一定的承壓能力;
5.英語四級及以上。

獎金績效

十四薪,五險一金

工作地點

南京市江寧開發(fā)區(qū)將軍大道169號

職位發(fā)布者

優(yōu)尼特爾制藥HR/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司
法國優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)是全球領(lǐng)先的BFS(吹灌封)技術(shù)解決方案提供商,專注于為原研藥和仿制藥客戶進(jìn)行委托生產(chǎn)(CDMO)。我們的產(chǎn)品線涵蓋滴眼液、鼻腔護(hù)理液及霧化吸入藥物等無菌單劑量制劑,以及條形袋裝口服液體制劑。集團(tuán)在全球擁有八家工廠,分別位于法國、美國、巴西和中國,并在法國波爾多設(shè)有創(chuàng)新研發(fā)中心。此外,我們在法國巴黎、美國羅切斯特、巴西圣保羅和中國南京設(shè)有商務(wù)辦公室,以推動全球業(yè)務(wù)的擴(kuò)展。每年,我們的吹灌封技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)量超過50億支,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100個國家和地區(qū)。作為優(yōu)尼特爾制藥集團(tuán)100%控股的全資子公司,優(yōu)尼特爾南京制藥有限公司位于南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號,占地面積達(dá)5.78萬平方米。2024年公司新增兩條BP460的先進(jìn)產(chǎn)線。在集團(tuán)的持續(xù)投資擴(kuò)建和法國先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗的支持下,將南京工廠打造成為一個未來擁有20條BP460先進(jìn)生產(chǎn)線,集數(shù)字化為一體,在BFS吹灌封技術(shù)領(lǐng)域生產(chǎn)無菌、不含防腐劑的單劑量液體制劑以及為中國眼科和呼吸系統(tǒng)市場及跨國制藥公司提供CDMO服務(wù)的行業(yè)佼佼者。
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