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更新于 12月15日
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藥物警戒專員

5千-8千

職位描述

藥品警戒

崗位職責(zé)：

1、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證、偏差、變更等質(zhì)量管理活動；
2、隨時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
3、貫徹執(zhí)行無菌、固體制劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善其生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
4、組織和完善工廠的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運作；
5、負(fù)責(zé)組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
7、參與關(guān)鍵物料供應(yīng)商、經(jīng)銷商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動；
8、制定和修訂公司質(zhì)量管理制度，制定和修訂物料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，QA/QC管理制度及規(guī)程。


任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、良好的管理能力、溝通能力、工作責(zé)任心強(qiáng)；
3、5年以上工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗；
4、 接受過無菌制劑、口服固體制劑相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉無菌制劑風(fēng)險控制。
5、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；
6、有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗；

工作地點

新樂市南環(huán)路1號河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

喬女士/人力資源部

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公司Logo河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司
河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司是主要研制生產(chǎn)止痛藥的制藥企業(yè)。在研和即將投產(chǎn)的八個品種中三個品種為獨家品種并填補(bǔ)中國生產(chǎn)空白，企業(yè)位于石家莊新樂市工業(yè)園區(qū)。1935年公司成立，最早起源于樂家老鋪（前店后廠），由樂佑申先生創(chuàng)建，距今已有350多年的歷史?，F(xiàn)公司占地20萬平方米。建有化學(xué)合成、片劑、膠囊劑、口服液、針劑、顆粒劑、酊劑、丸劑、口腔膜劑、透皮貼劑、植物提取車間等九個劑型130多個品種和生產(chǎn)文號。2008年，公司營銷管理中心設(shè)在石家莊市中華北大街226號，形成覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和客戶資源?，F(xiàn)公司研制生產(chǎn)的獨家產(chǎn)品有：腫痛安膠囊、燒傷靈酊、益氣強(qiáng)身顆粒、痛經(jīng)舒樂膠囊。2008年河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責(zé)任公司合并。統(tǒng)一公司名稱為河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司。公司2008年與美國AOBO公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司擁有：石家莊奧姆瑞科研究院100%股份石家莊市中藥研究所公司100%股份河北奧星原料藥有限公司，公司占51%股份。（英國JM49%股份）2010年公司與澳大利亞QRX公司合作研制新一代一類止痛藥。2010年與美國鳳凰公司共同研制新一代一類戒毒止痛藥。公司2006年在美國上市，上市代號：CAXG。2010年轉(zhuǎn)入紐約交易所掛牌交易，新的上市代號為：AXN，中文：新奧星，名稱：奧星制藥。河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司依托上市公司和對外合資合作研發(fā)的優(yōu)勢，在國際管理團(tuán)隊的領(lǐng)導(dǎo)下，在全員努力下，不斷創(chuàng)造新的奇跡，正邁向更廣闊的舞臺。
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