崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)并協(xié)助公司GMP質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司產(chǎn)品的GMP控制體系，確保產(chǎn)品符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
2.研究和制定公司產(chǎn)品GMP管理的相關(guān)規(guī)章制度和質(zhì)量控制流程，組織和實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量管理工作。
3.策劃和執(zhí)行質(zhì)量評(píng)估和控制活動(dòng)，并確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行記錄和報(bào)告。
4.總體把控生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)估和控制，確保質(zhì)量合規(guī)性。
5.配合國(guó)家管理部門和下游企業(yè)的審計(jì)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正并預(yù)防質(zhì)量事故。
6.參與產(chǎn)品注冊(cè)及備案，協(xié)助完成申報(bào)材料。
7.跟蹤并研究國(guó)家和國(guó)際GMP質(zhì)量管理最新政策和標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行培訓(xùn)和教育。
總之，負(fù)責(zé)監(jiān)控和管理GMP的各個(gè)方面，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，同時(shí)參與質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥物學(xué)或藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.至少5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求；熟悉藥企質(zhì)量規(guī)程/SOP/標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)行中國(guó)藥典和國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。
4.熟悉國(guó)家和地方質(zhì)量政策法規(guī)（GMP、GSP、NMPA、藥檢、DMF及CE認(rèn)證等）。
5.工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)；具有良好的管理能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。