全面負責榆樹場地QC實驗室管理;確保QC實驗室保持ISO9001, ISO14001以及GMP符合性;持續(xù)提升員工技能以及部門績效,確保與燦盛集團質量部實驗室管理相關流程及標準保持,并且與其他實驗室提供必要支持。
2:組織、實施QC實驗室人員的績效評估,提高QC化驗員工作技能的同時,優(yōu)化和提升QC實驗室測試能力;
3:負責對QC實驗室設備、耗材及試劑使用的監(jiān)督管理,維護eQMS系統(tǒng)內外中控實驗室的相關文檔;確保QC員工嚴格遵從GMP/SHE要求、員工行為規(guī)范以及其它各項規(guī)章制度;監(jiān)督QC實驗室內部對于eQMS系統(tǒng)的使用,確保QC實驗室各項工作符合既定流程;對于OOS/OOT、偏差等異常情況及時組織根本原因分析,在設定的期限內完成相關行動并采取有效措施避免異常重復發(fā)生;
4:采取積極有效措施管理相關內控風險;
5:持續(xù)改進優(yōu)化內部工作流程,提高員工及團隊的績效。
6:需要時,為其他實驗室提供技術支持。
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