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更新于 11月13日
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科倫研究院-臨床項目經(jīng)理（PM）(J11970)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床試驗臨床研究
崗位職責(zé):
1.參與臨床策略制定，制定項目整體推進計劃、風(fēng)險管理計劃，確定臨床外包策略；
2.中心篩選和調(diào)研，進行CRO及第三方合作方的篩選及相關(guān)外委工作審核及合同溝通、簽訂；
3.臨床過程管控，確保項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；
4.制定項目預(yù)算，并根據(jù)項目實施及時進行調(diào)整；
5.組建項目團隊，制定項目總的進度計劃表，指導(dǎo)各中心CRA完成各項進度計劃表，全面管理項目質(zhì)量、進度、成本、文件等；
6.制定項目所需的SOP和相關(guān)文件；
7.組織醫(yī)學(xué)、DM、PV等進行啟動前的相關(guān)培訓(xùn)，并審核培訓(xùn)PPT及相關(guān)會議紀要；
8.審核CRA的監(jiān)查報告，并根據(jù)項目需求，與CRA進行協(xié)同監(jiān)查，保證項目的整體研究質(zhì)量；
9.項目DMR、SAR和CSR等關(guān)鍵文件審核；
10.協(xié)調(diào)檢測、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒、醫(yī)學(xué)寫作與注冊申報等臨床板塊的工作；
11.召集項目會議，跟進項目進展及問題，根據(jù)遇到問題擬定解決方案，確保項目按計劃推進；
12.跟進中心關(guān)閉：包括文件歸檔、總結(jié)報告審核、費用結(jié)算、物資藥品回收等；
13.維護公司、研究中心及各合作方良好的合作關(guān)系；
14.完成公司安排的其他工作
任職要求:
1.教育背景：本科及以上，藥學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.經(jīng)驗要求：5年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗（CRC、CRA、臨床項目管理），有I、II、III期臨床項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；能高效、高質(zhì)量獨立完成復(fù)雜制劑項目管理
3.技巧及能力要求：熟悉GCP、ICH-GCP、PV以及其他國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力；有良好的分析問題、風(fēng)險預(yù)警和組織協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力
素質(zhì)要求：細心、耐心；能適應(yīng)頻繁出差；能團結(jié)同事，有高度的事業(yè)心和責(zé)心；有較強的管理能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力；能理解并認同公司文化理念，嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。

工作地點

科倫藥物研究院新華大道666號

職位發(fā)布者

熊?；?HRBP

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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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