崗位職責(zé):
1、接受臨床試驗項目,制作臨床試驗項目醫(yī)學(xué)方案初稿;
2、根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學(xué)方案;
3、編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4、參加協(xié)調(diào)會,按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料,演示PPT,聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見,據(jù)此修改方案;
5、根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整;
6、項目試驗過程中,就研究者、項目運(yùn)營經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑;
7、接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿,撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿,并與統(tǒng)計部、項目運(yùn)營經(jīng)理溝通,就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整;
8、制作答復(fù)意見及發(fā)補(bǔ)文件的初稿,經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后,答復(fù)審評中心的質(zhì)疑。
1、研究生及以上學(xué)歷,中醫(yī)臨床專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉臨床多發(fā)病、常見病優(yōu)先,熟悉臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī);
3、熟悉使用word、excel、ppt等辦公軟件及相關(guān)辦公設(shè)備;
4、具有良好的英文聽說讀寫能力;
5、具有較強(qiáng)的創(chuàng)新思維能力、邏輯組織能力、文案寫作能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時間:早8:30-晚5:30(彈性時間),周末雙休~
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利
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