1、根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成非醫(yī)學(xué)判定工作;
2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;
4、協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE(嚴(yán)重不良事件)及AE等相關(guān)安全報(bào)告;
5、協(xié)助研究者需填寫的有關(guān)臨床試驗(yàn)的各種表格;
6、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
7、藥品和相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
8、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷優(yōu)先;
2、工作積極主動,良好的溝通及應(yīng)變能力,具備良好自我學(xué)習(xí)能力;
3、熟練使用辦公常用軟件,包括word, excel, powerpoint等
4、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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