崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)確認(rèn)灌裝崗位已將全部灌裝半加塞的產(chǎn)品按要求放入凍干機(jī)柜中,并關(guān)好柜門;
2)負(fù)責(zé)對(duì)冷凍干燥機(jī)按生產(chǎn)前設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)表單內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備確認(rèn),并填寫關(guān)鍵設(shè)備(冷凍干燥機(jī))運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果及異常情況處理的記錄;
3)負(fù)責(zé)按照工藝要求,完成冷凍干燥的全過程,凍干制品達(dá)到質(zhì)量要求;
4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中,按照質(zhì)量控制點(diǎn)(預(yù)凍、升華干燥、二次干燥、真空壓塞、制品儲(chǔ)存期)進(jìn)行生產(chǎn)過程控制,保證各控制點(diǎn)符合工藝質(zhì)量要求;
5)按照冷凍干燥機(jī)清潔SOP對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔,填寫設(shè)備清潔記錄;
6)負(fù)責(zé)交接班時(shí),及時(shí)填寫“151”安全活動(dòng)記錄表;
7)完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1)大專及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)備相關(guān)專業(yè);
2)有2年以上的注射劑車間凍干技術(shù)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3)了解GMP相關(guān)知識(shí)、生產(chǎn)工藝流程;
4)有一定的學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力、人際溝通能力;
5)服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。