崗位職責(部門負責人崗)
1、熟悉項目臨床方案,根據(jù)方案進行臨床基地調(diào)研;
2、確認臨床基地后遞交倫理資料,直至取得倫理批件;
3、熟悉臨床相關標準與法規(guī),并按照要求組織與實施醫(yī)療器械臨床監(jiān)查活動;
4、確保取得臨床試驗數(shù)據(jù)及時性及數(shù)據(jù)的正確性,以及臨床資料的完整性;
5、與各部門協(xié)作完成臨床調(diào)研、監(jiān)查、溝通等工作;
6、積極維護醫(yī)院機構與科室關系。
崗位要求
1、熟悉臨床試驗管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關法規(guī);
2、本科以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)優(yōu)先。
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