職責描述：

1、設計PK試驗方案并嚴格執(zhí)行，分析研究結果，撰寫研究報告。

2、全面負責PK項目研究工作的運行管理，掌握工作進展，檢查各種實驗記錄，確保記錄的及時、直接、準確和清楚，關鍵時間節(jié)點主動告知委托方。

3、及時處理質(zhì)量保證部提出的問題，確保工作各個環(huán)節(jié)符合法規(guī)和公司SOP要求。

4、及時獲取國內(nèi)外有關新藥藥代動力學方面新法規(guī)和要求，密切關注國內(nèi)外有關藥代動力學研究的新進展和新技術，確保研究成果的先進、合規(guī)。

5、完善公司藥代動力學相關SOP技術文件，并確保其科學性和可操作性。

6、負責開展公司藥代人員培訓，確保相關人員掌握崗位所需的技術要求。

任職資格：

1、藥學、藥物分析、藥代動力學相關專業(yè)碩士研究生及以上學歷。

2、具有三年以上技術服務及項目管理經(jīng)驗，負責或全程參加過新藥藥代動力學研究工作。

3、熟悉新藥臨床前藥代動力學研究相關的法規(guī)指南，熟悉生物樣品分析方法的建立，能熟練使用HPLC、LC-MS等分析儀器。

4、熟悉藥代動力學相關數(shù)據(jù)分析軟件等，具備良好的數(shù)據(jù)處理能力。掌握基本的統(tǒng)計學原理和基礎統(tǒng)計方法，能夠收集、分析相關專業(yè)信息，撰寫相關專題報告。通過CET-6考試，能夠熟練閱讀相關英文文獻。

5、具有嚴謹?shù)目茖W素養(yǎng)，能夠獨立思考和解決問題，善于溝通，易于交流。

（本崗位接受優(yōu)秀的應屆碩士畢業(yè)生進行儲備培養(yǎng)）