更新于 1月11日

微陣列工藝技術(shù)員(J10902)

6千-8千
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍

職位描述

IVDQCFDA認(rèn)證ISO認(rèn)證NMPA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、微陣列印刷:中試規(guī)模和商業(yè)批量生產(chǎn)的微陣列印刷工藝,包括未來微陣列測定和化學(xué)的開發(fā)和優(yōu)化。
2、QC方法:支持QC方法的開發(fā)和實施,以確保體外診斷產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和可靠性,滿足監(jiān)管要求和行業(yè)最佳實踐。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)移:與研發(fā)和制造團(tuán)隊合作,成功地將技術(shù)和工藝轉(zhuǎn)移到制造。幫助制作QMDx IVD 設(shè)備組件的文檔,包括材料/組件規(guī)格、驗證測試計劃/報告和合格證書。
4、設(shè)備驗證:參與設(shè)備驗證活動,確保設(shè)備按規(guī)定運(yùn)行,遵守驗證協(xié)議和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
5、故障排除:識別并解決開發(fā)和制造過程中的技術(shù)問題,利用故障模式分析和根本原因分析來及時實施有效的糾正措施。
6、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)和協(xié)作:生成并向技術(shù)團(tuán)隊呈現(xiàn)數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn),促進(jìn)有效的溝通和協(xié)作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上相關(guān)生命科學(xué)或醫(yī)療器械行業(yè)的實驗室經(jīng)驗,最好接受過GMP培訓(xùn)。
3、具有微陣列打印技術(shù)的實踐經(jīng)驗優(yōu)先。
4、了解設(shè)備驗證流程并遵守行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、熟悉制造環(huán)境中的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程。
6、對故障排除方法和質(zhì)量控制實踐有深入的了解,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。
7、熟悉體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管要求,包括 GMP、NMPA、ISO 13485 和 FDA 指南或同等標(biāo)準(zhǔn)。
8、具有以清晰、專業(yè)的方式編寫報告、規(guī)范和 SOP 并與 GMP 保持一致的能力。
9、具有出色的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)、人際交往和溝通能力,促進(jìn)與技術(shù)團(tuán)隊的有效協(xié)作。
10、能夠在研發(fā)、制造、質(zhì)量和監(jiān)管團(tuán)隊之間跨職能工作。
11、對工作積極主動、有組織性、充滿熱情,具有及時交付成果的能力。

工作地點(diǎn)

圣湘生物科技股份有限公司麓松路680號

職位發(fā)布者

李女士/招聘hr

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圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創(chuàng)板上市(股票代碼:688289),入選“科創(chuàng)50”指數(shù)樣本股,上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、湖南省企業(yè)100強(qiáng)。公司致力于成為基因科技普惠者,服務(wù)國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系和分級診療體系建設(shè),是國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。公司總部位于長沙,在上海建設(shè)國際化重要樞紐的上海產(chǎn)業(yè)園,在北京、成都等全國主要城市和英國、法國、印尼、菲律賓等全球部分區(qū)域設(shè)立了分子公司或分支機(jī)構(gòu)。公司構(gòu)建了一支國際化的人才團(tuán)隊,聚集國家級、省級行業(yè)領(lǐng)軍人才10余名,高層次歸國留學(xué)人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的使命,以推動基因技術(shù)高精化、簡便化、自動化、移動化、系統(tǒng)化“五化”建設(shè)為核心,公司自主開發(fā)了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統(tǒng)一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術(shù),構(gòu)建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術(shù)平臺,獲國家科技進(jìn)步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項50余項,承擔(dān)國家“十二五”“十三五”重大科技專項等國家級和省級重大項目50余項,逐步構(gòu)建了基因技術(shù)應(yīng)用普適化、全場景化的新生態(tài),填補(bǔ)國內(nèi)行業(yè)多項空白,引領(lǐng)國內(nèi)行業(yè)技術(shù)趕超國際先進(jìn)水平,有力打破進(jìn)口壟斷,推動基因技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)個別科室應(yīng)用向多科室應(yīng)用、大醫(yī)院高端實驗室應(yīng)用向包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各個層級醫(yī)院應(yīng)用、少數(shù)領(lǐng)域應(yīng)用向全場景應(yīng)用轉(zhuǎn)變。公司全力打造精品工程,研發(fā)了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發(fā)疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國內(nèi)外先進(jìn)水平的產(chǎn)品500余種,可提供各類檢測服務(wù)2200余項,形成了集試劑、儀器、測序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)、分子實驗室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球160多個國家和地區(qū)。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測產(chǎn)品已服務(wù)全球160多個國家和地區(qū),新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導(dǎo)方案。在國內(nèi)外多起公共衛(wèi)生事件、災(zāi)難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔(dān)社會責(zé)任,累計捐贈近3億元現(xiàn)金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅持“創(chuàng)新+服務(wù)”雙輪驅(qū)動,研發(fā)出更多老百姓用得起、用得好的基因技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù),輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國搶占世界基因技術(shù)制高點(diǎn)和人類衛(wèi)生健康共同體建設(shè),推動基因科技成為服務(wù)人類健康的中堅力量。
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