崗位職責(zé):
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé) GMP 管理體系中質(zhì)量管理文件、操作規(guī)程文件的修訂、審核。
2、起草/審核與質(zhì)量管理有關(guān)的所有文件、記錄。
3、起草/審核公共系統(tǒng)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、設(shè)備等驗(yàn)證方案,組織完成驗(yàn)證報(bào)告。
4、協(xié)助部門辦理產(chǎn)品生產(chǎn)許可、GMP 符合性檢查等。
5、組織迎接監(jiān)管檢查、外部審核等。
任職要求:
1、藥學(xué)、化工、食品相關(guān)專業(yè)。
2、具備兩年以上質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(驗(yàn)證專員需具備 1 年以上驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn))。
3、具備藥品許可、GMP 體系檢查、第三方審核等工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、熟悉現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先