1. 負責策劃和執(zhí)行微生物檢驗組的工作計劃;
2. 負責微生物組的人員管理及培訓工作;
3. 負責微生物實驗室日常管理,確保微生物實驗室的安全運行,并符合GMP管理要求;
4. 負責公司項目產品相關的微生物檢驗項SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂;
5. 負責環(huán)境監(jiān)測相關SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂;
6. 負責微生物檢測相關的檢驗設備校驗和確認等工作;
7. 負責微生物檢測相關的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理和日常申購;
8. 對微生物檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查,撰寫調查報告;
9. 根據需要參與和支持生產工藝驗證,清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測等工作;
10. 按計劃完成相關檢測任務,并保證實驗室內的工按照標準和規(guī)范進行;
11. 負責參與、指導和完成公司微生物限度、無菌以及內毒素等相關檢驗方法的開發(fā)與驗證工作;
12. 保持內外部的溝通與交流。與QC實驗室其他小組及公司其他部門進行協(xié)調和溝通,以確保生產計劃和實驗室工作的順利進行。與外部供應商和檢驗機構保持良好溝通;
13. 完成領導安排的其他工作。
任職資格:
1.本科學歷,微生物、藥學、分析學等相關專業(yè),經驗優(yōu)秀者,學歷可放寬至大專;
2.至少具備3年以上微生物檢驗經驗,精通微生物、無菌、內毒素方法開發(fā)及相關法規(guī)要求;
3.具備良好的團隊溝通協(xié)調能力、較強的抗壓能力。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓,助力您快速融入團隊;
2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標準,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),周末大小休(薪資有體現)