1、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及GMP，服從藥檢、藥監(jiān)管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，積極配合藥監(jiān)部門對本企業(yè)的監(jiān)督檢查。
2、參與制定全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范制度，督促和協(xié)助車間實施產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方案，并對實施的情況進(jìn)行檢查。
3、負(fù)責(zé)GMP軟件修訂、公用系統(tǒng)及設(shè)備的驗證工作。參與GMP日常檢查，及供應(yīng)商審計工作。
4、對產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程按照質(zhì)量管理制度和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行監(jiān)督，對生產(chǎn)過程中各質(zhì)量控制點進(jìn)行檢查，禁止不合格品流入下一道工序。對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時匯報質(zhì)量管理部部長，并有權(quán)制止生產(chǎn)的繼續(xù)進(jìn)行。
5、審核批記錄，填寫放行單并簽名，然后交由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人復(fù)審簽字。
6、負(fù)責(zé)人中藥材、中藥飲片、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的取樣、留樣工作。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗工作，提交產(chǎn)品穩(wěn)定性報告，為確定產(chǎn)品的有效期提供依據(jù)。
8、對不合格品的銷毀進(jìn)行監(jiān)督、記錄，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理。
9、負(fù)責(zé)對用戶質(zhì)量投訴及用戶來信、來電的調(diào)查處理，并填寫相關(guān)投訴登記表和臺賬。