更新于 1月14日

QA驗(yàn)證工程師

5千-8千·13薪
  • 德州平原縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)按驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃,對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目的進(jìn)展進(jìn)行跟蹤及實(shí)時(shí)更新,必要時(shí)及時(shí)向部門經(jīng)理及驗(yàn)證主管上報(bào)異常情況;

2.監(jiān)督和檢查驗(yàn)證過程,嚴(yán)格確保驗(yàn)證按標(biāo)準(zhǔn)的方案進(jìn)行;

3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草和實(shí)施,記錄及提交驗(yàn)證實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題,缺陷,并提出改進(jìn)措施;

4.負(fù)責(zé)管理及操作驗(yàn)證專用設(shè)備,并實(shí)施對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目;5.負(fù)責(zé)收集匯總驗(yàn)證數(shù)據(jù),根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果出具驗(yàn)證報(bào)告并匯總驗(yàn)證輸出;

5.負(fù)責(zé)公司CSV的驗(yàn)證及日常回顧。

任職資格:

1. 5年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);

2. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

3. 有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);

4. 英語(yǔ)優(yōu)異者優(yōu)先。


工作地點(diǎn)

山東藥石藥業(yè)有限公司平原縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)仁和路

職位發(fā)布者

劉昊/人事經(jīng)理

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公司Logo藥石科技
南京藥石科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“藥石科技”,股票代碼:300725)是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主要業(yè)務(wù)包括:藥物分子砌塊的設(shè)計(jì)、合成和銷售;關(guān)鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售;藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。藥石科技于2008年正式運(yùn)營(yíng),通過多年精心耕耘,已經(jīng)憑借在分子砌塊領(lǐng)域卓越的設(shè)計(jì)、合成和供應(yīng)能力,獲得業(yè)界廣泛認(rèn)可。目前,公司已為全球醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建了一個(gè)品類多樣、結(jié)構(gòu)新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫(kù),通過使用、組合這些分子砌塊,可以幫助新藥研發(fā)企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段快速獲得大量候選化合物用于篩選和評(píng)估,并高效發(fā)現(xiàn)化合物結(jié)構(gòu)和活性關(guān)系,最終確定臨床候選物,從而極大地縮短新藥研制的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。為了滿足客戶在新藥研發(fā)各個(gè)階段對(duì)化學(xué)合成的不同需求,提供更加全面和長(zhǎng)期穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)服務(wù),公司在繼續(xù)提供實(shí)驗(yàn)室級(jí)別分子砌塊的同時(shí),發(fā)展和加強(qiáng)了藥物分子砌塊和關(guān)鍵中間體的商業(yè)化生產(chǎn)能力,并建立了以連續(xù)流化學(xué)、微填充床催化、酶催化為代表的一系列先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)。目前藥石科技借助在浙江上虞以及山東平原的中試及生產(chǎn)平臺(tái),可生產(chǎn)公斤級(jí)至噸級(jí)分子砌塊、GMP及非GMP中間體。藥石科技不斷完善研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化三大平臺(tái),從而使藥物分子砌塊廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和臨床開發(fā)及新藥上市銷售等各階段,努力打造“藥石研發(fā)”+“藥石制造”雙品牌。自成立以來,公司已經(jīng)與世界排名前二十中超過80%的制藥企業(yè)達(dá)成合作,并為全球幾百家中小型生物制藥公司提供產(chǎn)品和服務(wù)。2012年,公司在美國(guó)舊金山灣區(qū)全資成立美國(guó)藥石,并于2017年將總部設(shè)在賓州,確保更優(yōu)質(zhì)、更快捷地為歐美客戶提供服務(wù)。
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