更新于 12月30日

醫(yī)學經(jīng)理

1.5萬-2.5萬·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學
工作職責

1、負責臨床試驗的方案設計及方案撰寫、資料(CRF、ICF、研究者手冊、綜述、說明書等)編寫;

2、負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的審核及修訂;

3、負責參加公司臨床試驗方案會、總結會,并提供相關醫(yī)學支持;

4、負責與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的專業(yè)溝通;

5、負責維護與臨床試驗單位及相關專家的良好合作關系;

6、負責臨床試驗項目中醫(yī)學數(shù)據(jù)審核或醫(yī)學監(jiān)查工作;

7、負責臨床試驗中安全性事件分析和藥物警戒相關工作,并按法規(guī)要求協(xié)助處理與上報。

8、負責臨床試驗項目開展中的醫(yī)學支持和醫(yī)學培訓,并對臨床試驗項目團隊提出的醫(yī)學問題進行解答;

9、負責跟蹤并收集國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品及臨床試驗相關法規(guī)指導原則的最新動態(tài)信息;

10、完成領導安排的其他工作。

任職要求:
1、醫(yī)學、藥學或生物專業(yè)碩士及以上學歷;
2、2年以上同崗位工作經(jīng)驗,亦可接受神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗;
3、熟知新藥的研發(fā)流程,熟悉新藥臨床試驗的相關的政策法規(guī);負責過的項目申報成功案例者優(yōu)先。
4、需有負責生物藥臨床試驗Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,適應癥不限,腫瘤適應癥優(yōu)先。

福利待遇
月薪+十三薪+項目獎+節(jié)假日福利+不定時團建+體檢等。

工作地點

合肥軟件園二期

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專業(yè)的臨床研究團隊和一套完善的標準操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務經(jīng)驗,聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術,在臨床研究領域內(nèi)積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源,建立了成熟的項目運行體系和質(zhì)量管理體系,并與時俱進,不斷完善,遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,可以為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究技術服務。公司下設北京、上海、合肥三大運營中心,昆明、太原、沈陽、石家莊、無錫、天津、濟南、青島、重慶、長沙等多個監(jiān)查機構,運營部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學、藥理或藥學相關專業(yè)背景,接受國家級有關GCP、臨床監(jiān)查以及公司內(nèi)部系統(tǒng)培訓,大多數(shù)具有5項以上項目管理或監(jiān)查經(jīng)驗,監(jiān)查團隊穩(wěn)定。十余年來,共開展數(shù)百項臨床研究,項目類型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應癥類型覆蓋臨床各專業(yè),合作研究機構數(shù)百家。
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