崗位職責:1.按生產(chǎn)管理規(guī)程、工藝規(guī)程、崗位、清潔SOP,對現(xiàn)場操作執(zhí)行監(jiān)督及考核。協(xié)助車間主任組織人員生產(chǎn)工作,負責本車間工藝執(zhí)行的監(jiān)督及優(yōu)化工作。
2.協(xié)助執(zhí)行車間年度培訓計劃,對車間相關人員組織實施培訓,并對相應的培訓組織考核評價和檔案整理。協(xié)助編制、更新車間的崗位理論培訓教材。協(xié)助完成上崗認證及換崗認證的相關工作,了解車間人才梯隊建設的制度。
3.負責5S目視化管理及提案收集、整理、推進、實施工作。負責組織開展QCC活動。協(xié)助TPM項目的實施工作。協(xié)助完成車間的精益生產(chǎn)管理項目。
4.協(xié)助車間完成生產(chǎn)物料領用、發(fā)放、使用的管理工作。協(xié)助管理車間水、電、氣、氣及勞保用品、易耗品的使用管理,避免浪費協(xié)助完成車間生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析工作。
5.協(xié)助車間各項驗證(工藝、清潔、設備等)工作的開展。負責生產(chǎn)工藝偏差發(fā)起,協(xié)助車間主任進行偏差調查、分析,并制定預防糾正措施。負責車間的變更申請相關工作及風險評估工作。
6.根據(jù)GMP管理要求協(xié)助起草或修訂工藝規(guī)程、操作、清潔SOP等文件。負責車間相關工藝、清潔等驗證方案的起草及驗證工作的實施。協(xié)助批生產(chǎn)記錄、臺賬等記錄起草、修訂、審核管理工作。
7.協(xié)助執(zhí)行安全管理制度,確保車間安全生產(chǎn)。
任職要求;
"1、學歷:??埔陨蠈W歷
2、專業(yè):藥學及相關專業(yè)或有藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;藥學及中藥學初級以上職稱、執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先。
3、GMP生產(chǎn)體系知識較為熟悉并能靈活應用,熟悉電腦操作,熟悉OA系統(tǒng)操作。
4、工作經(jīng)驗:三年以上從事藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,有較強的分析、管理、協(xié)調、組織能力"
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