崗位職責(zé):
1. 臨床項(xiàng)目管理:負(fù)責(zé)協(xié)助臨床開展產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施和管理。
2. 質(zhì)量控制與管理:對臨床研究進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利開展。
3. 協(xié)調(diào)溝通:負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系,協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
4. 臨床數(shù)據(jù)管理:負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的收集、匯總、整理。
5. 臨床試驗(yàn)監(jiān)查:負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程的監(jiān)查,包括文件核對,確保數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、受試者數(shù)據(jù)可溯源、試驗(yàn)合規(guī)。
崗位要求:
1. 學(xué)歷與專業(yè):中醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):要求應(yīng)聘者具有1-3年以上的臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理與執(zhí)行。
3. 職業(yè)技能:要求應(yīng)聘者具備臨床研究專業(yè)知識,熟悉臨床試驗(yàn)法規(guī)、流程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
4. 軟件使用能力:熟練掌握office辦公軟件,具備數(shù)據(jù)管理與分析能力。
溝通能力與團(tuán)隊(duì)合作:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與項(xiàng)目組、CRO及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順暢溝通,具備團(tuán)隊(duì)合作精神,能高效完成團(tuán)隊(duì)任務(wù)