更新于 1月16日

臨床稽查員

1.8萬-2.5萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床質(zhì)控臨床稽查I期化藥腫瘤藥和III期化藥臨床QM臨床QA
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)稽查及運(yùn)營部相關(guān)SOP的撰寫及內(nèi)容更新;
2.對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查,包括研究機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部文件及其他相關(guān)合作單文,發(fā)現(xiàn)問題并給予建議,確保臨床試驗(yàn)按照試驗(yàn)方案、GCP、SOP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行操作;
3.制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施,對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報(bào)告,同時(shí)負(fù)責(zé)對項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);
4.稽查完成后跟蹤解決情況;對稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行階段性總結(jié)并組織培訓(xùn);
5.保存、更新和管理稽查相關(guān)文件;
6.參與臨床試驗(yàn)體系的完善及實(shí)施過程的監(jiān)督工作;
7.參與臨床部日常工作文檔管理,信息管理和安全管理的系統(tǒng)性稽查;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有1-3年同崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.熟練使用辦公軟件;
3.主動(dòng)溝通,善于表達(dá),邏輯清晰。

工作地點(diǎn)

溫特萊中心A座2106

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司,公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報(bào)批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,能夠?yàn)榭蛻籼峁?quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù),從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品,已提交的注冊文件幾千份,受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù),從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機(jī)。
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