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更新于 11月25日
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舉報

研發(fā)工程師

1萬-1.2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械
1、協(xié)調(diào)、配合、或組織開展產(chǎn)品研發(fā)、小試試制、性能驗證、動物實驗等研發(fā)工作；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)以及設(shè)計開發(fā)流程，能夠勝任從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，穩(wěn)定生產(chǎn)工藝并形成文件；
3、熟悉GMP車間的生產(chǎn)規(guī)程、空調(diào)以及水系統(tǒng)的驗證、檢測及使用；
4、協(xié)助質(zhì)量部等其他部門完成工藝指標的制定及檢測；
5、協(xié)助設(shè)計轉(zhuǎn)換，協(xié)助臨床注冊部完成臨床試驗、申報注冊資料的準備。
任職要求：
1. 碩士及以上學歷，醫(yī)學、藥學或生物學等相關(guān)專業(yè)；具備相關(guān)的專業(yè)儀器使用與基本操作技能。
2. 有動物源產(chǎn)品、生物可吸收材料、III類植入器械研發(fā)經(jīng)驗，介入類耗材研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準；
4. 接受應(yīng)屆生（符合條件者有落戶指標）
職位福利：五險一金、全勤獎、帶薪年假、績效獎金、定期體檢、周末雙休

工作地點

藥谷一號

職位發(fā)布者

侯璇/人事經(jīng)理

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北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項，申請發(fā)明專利8項，已獲得授權(quán)4項，申請實用新型專利6項，已獲得授權(quán)4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復(fù)能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目，并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項目。公司將專注于再生醫(yī)學領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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