1. 負(fù)責(zé)按照相關(guān)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等GMP文件,進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作,并形成批質(zhì)量監(jiān)控記錄。
2. 在車(chē)間空白批生產(chǎn)、批包裝記錄發(fā)放崗位使用前,審核批生產(chǎn)、批包裝記錄填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)、代碼、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容是否正確。
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)操作人員衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生狀況的監(jiān)測(cè)。
4. 負(fù)責(zé)車(chē)間各工序清潔、清場(chǎng)檢查,簽發(fā)清場(chǎng)合格證。
5. 負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的取樣、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)、批準(zhǔn)放行。
崗位要求:
1. 具有大學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2. 有從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理或其他工作二年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP知識(shí)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控管理程序;熟悉各種制劑生產(chǎn)工序操作、清潔規(guī)程,及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和公用設(shè)施的運(yùn)行、清潔、維修規(guī)程,等等。
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