崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)進(jìn)廠原輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品微生物限度的檢測(cè)及車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)；

2、嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、SOP規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)/檢測(cè)，認(rèn)真填寫(xiě)原始記錄，確保檢驗(yàn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，并按時(shí)出具檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果；

3、熟悉儀器和設(shè)備的操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器，認(rèn)真填寫(xiě)儀器設(shè)備使用記錄，按照規(guī)定要求對(duì)所負(fù)責(zé)儀器進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、期間核查等；負(fù)責(zé)本崗位儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生和正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保持良好的工作環(huán)境；

4、負(fù)責(zé)所用物品、器具的清潔消毒、滅菌等；

5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)的報(bào)告編寫(xiě)以及開(kāi)展工作；

6、負(fù)責(zé)相關(guān)試劑、培養(yǎng)基的配制；

7、配合實(shí)驗(yàn)室MDD的調(diào)查（出現(xiàn)異常及時(shí)反饋上級(jí)，并按處理程序進(jìn)行調(diào)查）；

8、按要求完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

崗位要求：

1、教育背景：微生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；

2、工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上制藥企業(yè)微生物檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、專(zhuān)業(yè)技能：熟悉GMP基本理念、熟練實(shí)驗(yàn)室微生物限度、無(wú)菌等項(xiàng)目分析檢測(cè)，掌握微生物相關(guān)設(shè)備原理等工作；

4、法規(guī)要求：熟悉中國(guó)藥典、USP、EP等主要法規(guī)的相關(guān)要求，及相關(guān)行業(yè)指南要求。