更新于 2025-01-20 00:07:41

質(zhì)量管理 QA

5千-7千
  • 武漢江夏區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQAGMP認(rèn)證

崗位描述:

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、巡查、對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與生產(chǎn)人員及時(shí)溝通,并負(fù)責(zé)異常情況的處理、上報(bào)等工作。

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的清場(chǎng)工序,確認(rèn)下一工序的放行,便之符合GMP要求。

3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,并認(rèn)真做好質(zhì)量監(jiān)控記錄。

4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品及報(bào)廢產(chǎn)品銷(xiāo)毀的監(jiān)督。

5、負(fù)責(zé)編制年度驗(yàn)證計(jì)劃、起草設(shè)備、清潔驗(yàn)證管理相關(guān)的文件,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)按計(jì)劃執(zhí)行。

6、負(fù)責(zé)對(duì)外校后的計(jì)量器具是否滿足要求做出評(píng)價(jià)。

任職要求:

1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷;醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2、熟悉法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。

3、熟悉使用辦公軟件;

4、執(zhí)行能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),誠(chéng)實(shí)敬業(yè),能主動(dòng)承受工作壓力。

待遇:五險(xiǎn)一金、8小時(shí)工作制、周末雙休、帶薪年假,提供員工宿舍

工作地點(diǎn)

光谷生物醫(yī)藥加速器C10棟

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京康美天鴻生物科技有限公司
康美生物集團(tuán)是一家專(zhuān)業(yè)從事生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。自創(chuàng)立以來(lái),公司始終牢記“進(jìn)取創(chuàng)新,展拓生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),服務(wù)健康”的使命,秉承“以負(fù)責(zé)任態(tài)度建設(shè)美好生活”的理念,奉行“勤儉、誠(chéng)信、客戶至上、追求卓越、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任”的精神,堅(jiān)持“致力于生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,致力于人類(lèi)健康事業(yè);通過(guò)不斷地技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,為客戶提供滿意并滿足其需求的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù),達(dá)到改善人們健康、提高人們生活指數(shù)的目的”的經(jīng)營(yíng)宗旨。公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo),以規(guī)范嚴(yán)格的生產(chǎn)體系為基礎(chǔ),以完善的銷(xiāo)售體系為龍頭,以快速優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和售后服務(wù)為后盾打造核心競(jìng)爭(zhēng)力??得郎镌O(shè)立了專(zhuān)門(mén)的研發(fā)中心,擁有一支以國(guó)家級(jí)優(yōu)秀科學(xué)家為首的,以臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等方面的專(zhuān)家為骨干的研發(fā)隊(duì)伍,擁有各種先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備。圍繞企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持自主研發(fā)和聯(lián)合研發(fā)相結(jié)合,把研發(fā)的主攻方向聚焦于疾病診斷、預(yù)測(cè)、評(píng)估,以獨(dú)特的研發(fā)優(yōu)勢(shì),形成了“篩選一代、論證一代、立項(xiàng)一代、研究一代、上市一代、儲(chǔ)備一代”的研發(fā)模式。公司的生產(chǎn)基地面積一萬(wàn)五千余平米,擁有核酸診斷試劑、金標(biāo)快速診斷試劑、臨床生化診斷試劑、診斷分析儀器等多個(gè)類(lèi)別的專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間和質(zhì)量控制中心,已通過(guò)了國(guó)家三類(lèi)、二類(lèi)體外診斷試劑質(zhì)量體系考核,取得了近百個(gè)二類(lèi)、三類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證書(shū)。建立了從原材料選購(gòu)、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)一套強(qiáng)有力的質(zhì)量控制體系??得郎飯?jiān)持以營(yíng)銷(xiāo)作為企業(yè)發(fā)展的龍頭,建立了一支高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)推廣隊(duì)伍,與百余家商業(yè)單位、近三千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了業(yè)務(wù)關(guān)系,產(chǎn)品覆蓋了全國(guó)所有省和直轄市,形成了一個(gè)覆蓋全國(guó)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。公司圍繞著產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程建立了相應(yīng)的配套服務(wù)體系。組建了專(zhuān)門(mén)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖酆蠓?wù)體系、嚴(yán)格的售后服務(wù)制度、積極快速的售后服務(wù)響應(yīng)模式,確保為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。公司2016年新三板掛牌(公司股票代碼:835541),旗下公司有北京康美天鴻生物科技有限公司、北京康美天鴻醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、武漢市長(zhǎng)立生物技術(shù)有限責(zé)任公司、上海佑宜生物技術(shù)有限公司、瑞康生物科技(恩施)有限公司、深圳市康美軟件技術(shù)有限公司、常州愛(ài)復(fù)康生物科技有限公司。為你提供 1.良好的職業(yè)發(fā)展通道,寬暢的職業(yè)晉升路徑,完善的導(dǎo)師制; 2.扁平的管理氛圍,寬松的工作環(huán)境,溫情的工作關(guān)系,齊備的后勤保障; 3.豐厚的待遇,提供員工住宿,一線城市解你后顧之憂。
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