崗位職責(zé)
1. 按照海外客戶要求和相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)準(zhǔn)確準(zhǔn)備、修改和完善藥品國(guó)際注冊(cè)或更新注冊(cè)文件,通過國(guó)外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的審核;
2. 在國(guó)際GMP檢查和客戶審計(jì)中,與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備和后續(xù)整改工作,通過現(xiàn)場(chǎng)檢查;
3. 根據(jù)工作需要,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按時(shí)按質(zhì)的交付翻譯成果;
4. 及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī),掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài);
5. 上級(jí)交辦的其他工作;
崗位資格
1. 藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程、藥物制劑、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 英語(yǔ)6級(jí)以上,具有較強(qiáng)的中、英文寫作能力及語(yǔ)言駕馭能力;
3. 具有較強(qiáng)的溝通能力、學(xué)習(xí)能力及抗壓能力;富有責(zé)任感及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、時(shí)間觀念強(qiáng);
4. 熟練操作Word、Excel等辦公軟件和翻譯輔助軟件。
5. 有藥品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,可放寬學(xué)歷條件和英語(yǔ)等級(jí)。
崗位福利:
正規(guī)五險(xiǎn),免費(fèi)午餐,節(jié)日福利,法定節(jié)假日
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