更新于 12月4日

藥品國(guó)際注冊(cè)專員

6千-9千
  • 石家莊鹿泉區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品國(guó)際注冊(cè)GMP

崗位職責(zé)

1. 按照海外客戶要求和相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)準(zhǔn)確準(zhǔn)備、修改和完善藥品國(guó)際注冊(cè)或更新注冊(cè)文件,通過國(guó)外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的審核;

2. 在國(guó)際GMP檢查和客戶審計(jì)中,與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備和后續(xù)整改工作,通過現(xiàn)場(chǎng)檢查;

3. 根據(jù)工作需要,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按時(shí)按質(zhì)的交付翻譯成果;

4. 及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī),掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài);

5. 上級(jí)交辦的其他工作;

崗位資格

1. 藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程、藥物制劑、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2. 英語(yǔ)6級(jí)以上,具有較強(qiáng)的中、英文寫作能力及語(yǔ)言駕馭能力;

3. 具有較強(qiáng)的溝通能力、學(xué)習(xí)能力及抗壓能力;富有責(zé)任感及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、時(shí)間觀念強(qiáng);

4. 熟練操作Word、Excel等辦公軟件和翻譯輔助軟件。

5. 有藥品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,可放寬學(xué)歷條件和英語(yǔ)等級(jí)。

崗位福利:

正規(guī)五險(xiǎn),免費(fèi)午餐,節(jié)日福利,法定節(jié)假日

工作地點(diǎn)

石家莊鹿泉市昌盛大街34號(hào)(石家莊招聘面試地址)

職位發(fā)布者

張女士/HR

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公司Logo河北天元藥業(yè)有限公司
河北天元藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天元藥業(yè)”)成立于1999年5月,座落在石家莊市鹿泉經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家專業(yè)從事動(dòng)物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的綜合型企業(yè)。天元藥業(yè)最早于2004年通過國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP動(dòng)態(tài)認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)同行業(yè)中率先達(dá)到國(guó)際生產(chǎn)水平的高新技術(shù)企業(yè)。天元藥業(yè)擁有一流的新產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍,與中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院中獸醫(yī)研究所、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)等院校建立了長(zhǎng)期廣泛的合作關(guān)系,不斷尋求突破與創(chuàng)新,2015年、2018年認(rèn)定為河北省高新技術(shù)企業(yè),2016年成立企業(yè)技術(shù)中心,2017年榮獲河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)B級(jí)證書、石家莊市生物獸藥液體制劑工程技術(shù)研究中心,公司的研發(fā)實(shí)力得到各級(jí)主管部門的認(rèn)可,公司將致力于研發(fā)多種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獸藥產(chǎn)品,確保天元藥業(yè)永駐科技開發(fā)的潮頭,引領(lǐng)獸藥市場(chǎng),追求客戶與社會(huì)的最大滿意度。天元藥業(yè)始終堅(jiān)持以品質(zhì)求生存,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP。2016年天元藥業(yè)榮獲“河北省質(zhì)量誠(chéng)信AAA級(jí)企業(yè)”稱號(hào)。2017年天元藥業(yè)榮獲“河北省誠(chéng)信企業(yè)”稱號(hào)。隨著社會(huì)的進(jìn)步,綠色環(huán)保、無(wú)公害已成為人們的追求,天元藥業(yè)早于2008年就已成為中國(guó)食品土畜進(jìn)出口商會(huì)優(yōu)秀會(huì)員,并率先倡導(dǎo)“關(guān)愛健康,綠色養(yǎng)殖”的新口號(hào),迅速研發(fā)了五大類高效、無(wú)藥殘綠色禽用動(dòng)物藥品,服務(wù)于國(guó)內(nèi)多家大型肉雞養(yǎng)殖集團(tuán)企業(yè)。2017年4月,天元藥業(yè)新建年產(chǎn)3萬(wàn)噸注射劑、口服液生產(chǎn)線通過GMP動(dòng)態(tài)認(rèn)證,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的硬件設(shè)備設(shè)施為天元藥業(yè)開拓畜藥市場(chǎng)奠定基礎(chǔ),預(yù)示著天元藥業(yè)的又一次騰飛。天元藥業(yè)以“建百年企業(yè),創(chuàng)世紀(jì)品牌”為發(fā)展目標(biāo)。堅(jiān)持“以人為本,以德為先”的經(jīng)營(yíng)理念,知人善任,知才善用,凝聚了一大批勇于創(chuàng)新、甘于奉獻(xiàn)的專業(yè)人才。天元藥業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各省、市、直轄區(qū),銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)展的同時(shí),技術(shù)團(tuán)隊(duì)也在不斷增強(qiáng),贏得了市場(chǎng)廣泛認(rèn)可,與廣大客戶在“互贏共贏”的原則下,建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。天元藥業(yè)一流的現(xiàn)代化公司管理體系,一流的銷售團(tuán)隊(duì),一流的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一流的研發(fā)實(shí)力,一流的品質(zhì)保障體系,必將成為養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展保駕護(hù)航的中堅(jiān)力量。誠(chéng)邀各界英才加盟天元藥業(yè)。簡(jiǎn)歷投遞郵箱:hr@tianyuanyaoye.com.cn咨詢電話:0311-83980911
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