職位描述:
1負責產(chǎn)品檢驗工作的實施
1.1協(xié)助編制/修改與檢驗有關(guān)的作業(yè)指導書、設(shè)備操作規(guī)程等;
1.2按照技術(shù)標準和檢驗規(guī)程的要求,進行檢驗工作(生化檢驗方向:無菌、EO殘留量、還原物質(zhì)等),并做好原始記錄,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進行反饋。
1.3按照藥典及作業(yè)文件的要求,對純化水的各項性能進行檢驗。
1.4其他潔凈環(huán)境所需要進行的微生物監(jiān)測工作。
1.5其他研發(fā)產(chǎn)品或驗證項目中生化試驗的組織與實施。
2.負責檢驗記錄的整理
負責質(zhì)量檢驗原始記錄的填寫、整理和數(shù)據(jù)匯總。
3.負責相關(guān)驗證工作:
負責質(zhì)量部生化檢驗方法的方法學驗證,滅菌等生化相關(guān)的過程驗證,跟進驗證進度,配合或協(xié)調(diào)其他部門完成各階段驗證工作,整理匯總階段的結(jié)果,完成數(shù)據(jù)分析工作,編寫報告。
4負責實驗室的維護
4.1填寫日常所需的質(zhì)控記錄(如:設(shè)備使用記錄等);
4.2同其他檢驗員一起完成清潔工作,維護實驗室的清潔衛(wèi)生。
5其他
完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
教育背景:統(tǒng)招大專及以上學歷
年齡要求:40歲以下,能力及經(jīng)驗較強者可適當放寬要求
工作經(jīng)驗:無強制工作經(jīng)驗要求,但有醫(yī)療器械廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗優(yōu)先。
知識技能:熟練使用常用量具,熟練使用辦公軟件。
能力要求:溝通能力、分析能力,執(zhí)行力,有較強責任心。
其他素質(zhì)要求:身體健康,無色弱色盲。
北京 - 大興
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