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化學及微生物性能檢驗員

7000-10000元
  • 北京通州區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

職位描述:

1負責產(chǎn)品檢驗工作的實施

1.1協(xié)助編制/修改與檢驗有關(guān)的作業(yè)指導書、設(shè)備操作規(guī)程等;

1.2按照技術(shù)標準和檢驗規(guī)程的要求,進行檢驗工作(生化檢驗方向:無菌、EO殘留量、還原物質(zhì)等),并做好原始記錄,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進行反饋。

1.3按照藥典及作業(yè)文件的要求,對純化水的各項性能進行檢驗。

1.4其他潔凈環(huán)境所需要進行的微生物監(jiān)測工作。

1.5其他研發(fā)產(chǎn)品或驗證項目中生化試驗的組織與實施。

2.負責檢驗記錄的整理

負責質(zhì)量檢驗原始記錄的填寫、整理和數(shù)據(jù)匯總。

3.負責相關(guān)驗證工作:

負責質(zhì)量部生化檢驗方法的方法學驗證,滅菌等生化相關(guān)的過程驗證,跟進驗證進度,配合或協(xié)調(diào)其他部門完成各階段驗證工作,整理匯總階段的結(jié)果,完成數(shù)據(jù)分析工作,編寫報告。

4負責實驗室的維護

4.1填寫日常所需的質(zhì)控記錄(如:設(shè)備使用記錄等);

4.2同其他檢驗員一起完成清潔工作,維護實驗室的清潔衛(wèi)生。

5其他

完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

任職要求:

教育背景:統(tǒng)招大專及以上學歷

年齡要求:40歲以下,能力及經(jīng)驗較強者可適當放寬要求

工作經(jīng)驗:無強制工作經(jīng)驗要求,但有醫(yī)療器械廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗優(yōu)先。

知識技能:熟練使用常用量具,熟練使用辦公軟件。

能力要求:溝通能力、分析能力,執(zhí)行力,有較強責任心。

其他素質(zhì)要求:身體健康,無色弱色盲。


職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利、年終獎
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工作地點

航天卡迪(聯(lián)東U谷北區(qū)一號院店)

職位發(fā)布者

航天卡迪HR/行政人事

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公司Logo北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所
北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所成立于一九九四年,是國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),多年來一直專注于心外科、普外科、婦產(chǎn)科及微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地,廠房建筑面積將近4000 m2,擁有符合GMP要求的凈化車間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、自主營銷等各項能力,擁有二十多項自主研發(fā)的產(chǎn)品和專利技術(shù),有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,惠及廣大患者。公司的主打及暢銷產(chǎn)品如下,心外科產(chǎn)品:不停跳冠脈搭橋手術(shù)專用系列耗材;普外科產(chǎn)品:切口保護、牽開、密閉、穿刺及縫合等系列耗材;婦科產(chǎn)品:腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材;產(chǎn)科產(chǎn)品:剖宮產(chǎn)、順產(chǎn)專用輔助耗材。公司在專利實施、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品注冊過程中,以高效率通過審標、檢測、臨床、審批等環(huán)節(jié),第一時間實現(xiàn)國產(chǎn)化,占領(lǐng)前沿產(chǎn)品領(lǐng)域,國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)遍布各省市。目前公司所有產(chǎn)品均已通過歐盟CE、ISO13485認證,部分產(chǎn)品獲得了美國FDA認證,主打產(chǎn)品已走出國門,遠銷到俄羅斯、德國、英國、法國、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國等國家,以質(zhì)量穩(wěn)定獲得用戶的一致好評。二十多年來,公司本著以“質(zhì)量求生存,創(chuàng)新求進步,誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,建立了一整套完整的質(zhì)量管理體系,擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備。在雄厚的技術(shù)力量支持下,力求產(chǎn)品做到精益求精,不斷的為社會提供更加安全有效的產(chǎn)品,將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進步、社會責任相結(jié)合,愿與各方朋友共同發(fā)展,攜手并進。生產(chǎn)廠房地址:北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號樓三層銷售中心地址:北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號樓2003室公司主頁:http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號:HTKDBJ
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