更新于 1月17日

dqa工程師

1萬-2萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 大沖
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

  1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制流程和質(zhì)量保證活動,確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量要求。
  2. 參與內(nèi)部和外部質(zhì)量審計(jì),確保生產(chǎn)過程、產(chǎn)品和系統(tǒng)符合GMP(良好制造規(guī)范)和ISO標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 定期對研發(fā)過程進(jìn)行審計(jì),確保所有活動如設(shè)計(jì)、測試和驗(yàn)證均符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。在產(chǎn)品開發(fā)的每個關(guān)鍵階段實(shí)施準(zhǔn)入點(diǎn)審核,確保項(xiàng)目在進(jìn)入下一階段前達(dá)到所有必要的質(zhì)量和合規(guī)要求。
  4. 負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品質(zhì)量管理,監(jiān)控和分析市場反饋,定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析。管理不良事件報告程序,針對投訴進(jìn)行根因分析,并與相關(guān)部門合作制定和執(zhí)行糾正措施和預(yù)防措施
  5. 定期組織合規(guī)和內(nèi)部質(zhì)量保證培訓(xùn),提高團(tuán)隊(duì)的法規(guī)意識和合規(guī)性
  6. 編寫和維護(hù)質(zhì)量管理文檔,如質(zhì)量手冊、操作程序、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。
  7. 識別和評估研發(fā)及生產(chǎn)流程中的潛在風(fēng)險,實(shí)施有效的風(fēng)險控制措施。
  8. 領(lǐng)導(dǎo)和推動持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目,提升質(zhì)量效率和產(chǎn)品合規(guī)性。
  9. 與研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管事務(wù)等部門緊密合作,共同解決質(zhì)量相關(guān)問題

工作地點(diǎn)

大沖商務(wù)中心C座1502

職位發(fā)布者

沈先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
公司創(chuàng)立于2000年,依托可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和不斷創(chuàng)新的技術(shù),公司已發(fā)展成為一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售麻醉監(jiān)護(hù)耗材的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“惟專惟精,為生命續(xù)航”的企業(yè)愿景,始終專注于麻醉領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)應(yīng)用。自成立以來一直堅(jiān)持“預(yù)研一代、注冊一代、生產(chǎn)銷售一代”的梯度化發(fā)展模式,在保持現(xiàn)有主營產(chǎn)品核心競爭力的基礎(chǔ)上,不斷追求研發(fā)創(chuàng)新,持續(xù)拓寬產(chǎn)品品類和優(yōu)化產(chǎn)品性能,為更多的病患提供質(zhì)量可靠、技術(shù)先進(jìn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
公司主頁