工作職責:
1. 質(zhì)量保障:協(xié)助領(lǐng)導負責公司質(zhì)量管理體系運行、維護和改進,推進公司和各部門質(zhì)量目標的實現(xiàn);
2. 認證審核:協(xié)助領(lǐng)導負責質(zhì)量管理體系的認證審核工作,接受上級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督管理及公告機構(gòu)的認證審核;
3. 質(zhì)量改進:協(xié)助領(lǐng)導負責監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)全過程,通過收集整理質(zhì)量信息,對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進行調(diào)查分析提出改進意見,采取糾正和預防措施,進行質(zhì)量改進;
4. 質(zhì)量跟蹤:協(xié)助領(lǐng)導負責監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量反饋,監(jiān)測投訴、不良事件等信息,并跟進由此引發(fā)的系列措施;
5. 提高員工質(zhì)量意識:協(xié)助領(lǐng)導在公司范圍內(nèi)進行質(zhì)量管理體系的培訓和指導,提高員工的質(zhì)量管理意識;
6. 注冊相關(guān):協(xié)助領(lǐng)導配合相關(guān)部門完成國內(nèi)和國際注冊相關(guān)資料的準備工作;
7. 領(lǐng)導安排的其他工作。
任職條件:
1. 40歲以下,身體健康,本科以上學歷,工商管理專業(yè),三年以上本崗位工作經(jīng)驗,精通ISO13485體系,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2. 有一定的生產(chǎn)制造行業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)或醫(yī)藥行業(yè)從事經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 具有高度的責任心。工作嚴謹,敬業(yè),執(zhí)行力強。思維敏捷,善于溝通,組織協(xié)調(diào)力強。