更新于 12月5日

QA組長(zhǎng)(J10140)

7千-1.1萬(wàn)

職位描述

QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴(yán)格實(shí)施;
2、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,及時(shí)向主管匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量事故處理情況;
3、負(fù)責(zé)不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理過(guò)程與監(jiān)督并對(duì)處理結(jié)果確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)審閱批生產(chǎn)紀(jì)錄;
5、對(duì)制劑車(chē)間進(jìn)行日常巡回檢查,內(nèi)容包括接受技術(shù)培訓(xùn)情況、SOP、GMP執(zhí)行情況,原始記錄的正確、及時(shí)、完整情況,對(duì)影響藥品質(zhì)量的重點(diǎn)操作,應(yīng)作重點(diǎn)審查、核對(duì);
6、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)控制;
7、負(fù)責(zé)清場(chǎng)的檢查及狀態(tài)控制;
8、負(fù)責(zé)各中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
9、負(fù)責(zé)對(duì)制劑車(chē)間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè);
10、負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有過(guò)藥企同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)的,熟悉現(xiàn)場(chǎng)QA工作;
3、熟悉GMP條款及附錄要求、相關(guān)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則;熟悉變更、偏差、CAPA、供應(yīng)商管理等質(zhì)量管理流程及業(yè)務(wù);
4、有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)或,具備歐盟、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),有過(guò)藥品生產(chǎn)地址變更者優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

岳陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)湖南派格蘭藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

馮女士/HR

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公司Logo長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂(lè)維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報(bào)注冊(cè)(國(guó)內(nèi)/國(guó)際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r(shí)間:五天雙休制,每天7.5小時(shí);基本福利:五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成:年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門(mén)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等?!韭?lián)系我們】公司總部:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽(yáng):湖南省岳陽(yáng)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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