1、審核委托生產(chǎn)藥品（雙方）的工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及受托方的SMP、SOP文件；
2、審核受托方的共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證資料；
3、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡檢，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督，并審核批生產(chǎn)、包裝記錄；
4、對(duì)受托生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題進(jìn)行溝通和解決，處理生產(chǎn)過程中的偏差；
4、包裝材料樣稿設(shè)計(jì)、審核，協(xié)助做物料打樣、采購(gòu)、到貨的溝通；
5、在工藝變更后，及時(shí)修訂工藝規(guī)程，并推進(jìn)受托企業(yè)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄修訂；
6、推進(jìn)產(chǎn)品相關(guān)的工藝驗(yàn)證、包裝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、中間體儲(chǔ)存時(shí)限驗(yàn)證等；
7、受托工廠新增共線品種后，推進(jìn)共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和清潔驗(yàn)證工作；
8、產(chǎn)品發(fā)生偏差后，推進(jìn)偏差調(diào)查及控制措施落實(shí)；
9、受托生產(chǎn)企業(yè)各部門的溝通和協(xié)調(diào)；
10、其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、三年以上固體制劑生產(chǎn)、質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)，其中至少兩年的生產(chǎn)一線經(jīng)驗(yàn)（片劑、膠囊劑優(yōu)先），如工作、溝通能力較強(qiáng)，可破格錄用；
3、熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程，了解口服固體制劑常見問題及解決方案；
4、熟悉GMP、藥品管理法等藥事法規(guī)；
5、具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力，溝通能力強(qiáng)者可破格錄用；
6、適應(yīng)出差；