職位描述：

負責生產(chǎn)部門的統(tǒng)籌管理，對生產(chǎn)部門的體系運行、生產(chǎn)交期、產(chǎn)品成本、人員管理和調(diào)度、生產(chǎn)安全、不良事件管理等負責。前期入職后，作為生產(chǎn)負責人（法規(guī)約定）培養(yǎng)對象，預計1年-2年時間，經(jīng)歷公司內(nèi)部體系培訓和外部醫(yī)療器械法規(guī)相關培訓，并取得培訓證書。在職業(yè)發(fā)展發(fā)方向上，后面可以根據(jù)個人能力統(tǒng)籌管理生產(chǎn)、采購、生產(chǎn)計劃、倉庫等部門的運作。

崗位職責：

1、依據(jù)計劃及相應的作業(yè)規(guī)范進行安全和文明生產(chǎn)，確保產(chǎn)品交期和質(zhì)量符合要求；

2、對制造的產(chǎn)品質(zhì)量負責；

3、對車間進行管理，確保生產(chǎn)車間的設施、設備和工作作業(yè)環(huán)境能夠滿足工作的需要；

4、負責督導員工對車間相關的設備進行定期點檢與保養(yǎng)，確保設施處于完好狀態(tài)；

5、負責對不良品進行及時準確返修，確保無不良品積壓。

6、組織員工培訓，確保員工能夠勝任；

7、負責維護醫(yī)療器械法律法規(guī)、公司質(zhì)量體系在本部門的有效運行，按照建立的質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合FDA、NMPA、CE的要求。

8、負責生產(chǎn)成本控制，加強生產(chǎn)過程的協(xié)調(diào)和監(jiān)督，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，挖掘生產(chǎn)潛力，提高生產(chǎn)效率，在提高原材料利用率、減少浪費，保證品質(zhì)的情況下，盡可能降低生產(chǎn)成本。

9、負責生產(chǎn)工藝文件、部門的程序文件和作業(yè)指導書的維護和有效執(zhí)行。

任職要求：

1、本科或以上學歷（學信網(wǎng)可查），10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗，理工科背景。

2、熟練使用計算機辦公軟件。

3、外語：會看懂基本的英文。

4、工作技能：

1）具備較強的組織領導能力和現(xiàn)場溝通能力；

2）具備良好的書面表達能力，能修改和編寫文件；

3）具備良好的學習接受能力，能快速學習各類醫(yī)療器械法規(guī)、公司內(nèi)部的作業(yè)和運作流程；

4）抗壓能力強，誠實正直、性格開朗、責任心、事業(yè)心強，能承受工作壓力，團隊協(xié)作能力強。