工作內(nèi)容:
①.負(fù)責(zé)公司的原材料包材進貨、生產(chǎn)過程以及成品檢驗等環(huán)節(jié)的日常檢驗工作;
②.對進廠原材料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣;
③.純化水和注射水日常周期性檢測;
④.配合完成設(shè)備、環(huán)境、工藝、產(chǎn)品穩(wěn)定性等各項驗證工作;
⑤.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄,維持質(zhì)量控制的可追溯性,保證數(shù)據(jù)真實有效;
⑥.負(fù)責(zé)承擔(dān)部分檢測項目sop的編寫及修訂,并嚴(yán)格按照實驗室管理制度及試驗流程進行各項實驗工作;
⑦.能夠熟練運用氣相、液相色譜儀和酶標(biāo)儀等精密設(shè)備,嚴(yán)格執(zhí)行檢驗設(shè)備、儀器管理規(guī)定,做好實驗室各類儀器、設(shè)備的操作、維護及保養(yǎng)工作;
⑧.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
①.生物醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、檢驗相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
②.受過相關(guān)質(zhì)量培訓(xùn),具備3年以上質(zhì)量檢驗相關(guān)經(jīng)驗;
③.有較強的溝通能力,堅持原則,責(zé)任心強,工作認(rèn)真細(xì)心,具有團隊合作精神;
④.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉色譜儀和酶標(biāo)儀等精密設(shè)備的規(guī)范操作;
⑤.有良好的團隊管理能力、執(zhí)行力、共情力、統(tǒng)籌規(guī)劃、目標(biāo)分解、解決問題等相關(guān)能力;
⑥.熟練操作辦公軟件。