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臨床稽查專員

8000-10000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期

注:如能接受工作地點(diǎn)及薪酬范圍再投遞,感謝!


崗位職責(zé):

1、質(zhì)量體系

1.1 與臨床事業(yè)部內(nèi)各職能部門合作,支持關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和流程的優(yōu)化。

1.2 支持光諾和臨床事業(yè)部的數(shù)據(jù)、質(zhì)量問題等數(shù)據(jù)的分析。

1.3 支持臨床試驗(yàn)稽查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立。

1.4 監(jiān)督質(zhì)量狀態(tài),促進(jìn)組織內(nèi)的質(zhì)量改進(jìn)和相關(guān)協(xié)調(diào)。

2、實(shí)施QA計(jì)劃

2.1 對(duì)臨床試驗(yàn)研究中心、實(shí)驗(yàn)室、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、供應(yīng)商、方案和/或研究報(bào)告進(jìn)行稽查,并將所有稽查結(jié)果進(jìn)行匯報(bào),必要時(shí)匯報(bào)給客戶(如需)。

2.2 根據(jù)計(jì)劃,進(jìn)行系統(tǒng)和流程的稽查,包括:臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)寫作等。

3、完成上級(jí)分配的其他任務(wù),包括:支持客戶審計(jì)、監(jiān)管部門的檢查等。


任職要求:

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)W士以上學(xué)位。

2、至少1年臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

3、至少1年以上QC/QA崗位經(jīng)驗(yàn)。

4、語言技能:優(yōu)異的英語口語和書寫能力優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

京都信苑飯店5層

職位發(fā)布者

侯女士/HRBP

當(dāng)前在線
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公司Logo北京陽光諾和藥物研究股份有限公司
北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究,致力于以技術(shù)服務(wù)為核心,推動(dòng)中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服務(wù)中國醫(yī)藥,成為領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)專家,是諾和人一直追求的目標(biāo)。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā),再到臨床研究資源的整合,生物樣本檢測團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建,尋找到了最佳的契合點(diǎn),成功打造了全過程CRO服務(wù)模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì),建立健全的質(zhì)量檢測和控制體系,匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求,確保高效合規(guī)為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)及中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),于2017年10月率先在藥學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001:2007職業(yè)健康安全管理體系(三合一管理體系)認(rèn)證,2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號(hào),曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐工作站,北京市級(jí)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)等眾多榮譽(yù)。2020年企業(yè)完成技術(shù)升級(jí),成為北京市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)單位。同年,企業(yè)下轄獨(dú)立事業(yè)部通過CAM檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證。2021年,北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市,股票代碼:688621。
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