注:如能接受工作地點(diǎn)及薪酬范圍再投遞,感謝!
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系
1.1 與臨床事業(yè)部內(nèi)各職能部門合作,支持關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和流程的優(yōu)化。
1.2 支持光諾和臨床事業(yè)部的數(shù)據(jù)、質(zhì)量問題等數(shù)據(jù)的分析。
1.3 支持臨床試驗(yàn)稽查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建立。
1.4 監(jiān)督質(zhì)量狀態(tài),促進(jìn)組織內(nèi)的質(zhì)量改進(jìn)和相關(guān)協(xié)調(diào)。
2、實(shí)施QA計(jì)劃
2.1 對(duì)臨床試驗(yàn)研究中心、實(shí)驗(yàn)室、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、供應(yīng)商、方案和/或研究報(bào)告進(jìn)行稽查,并將所有稽查結(jié)果進(jìn)行匯報(bào),必要時(shí)匯報(bào)給客戶(如需)。
2.2 根據(jù)計(jì)劃,進(jìn)行系統(tǒng)和流程的稽查,包括:臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)寫作等。
3、完成上級(jí)分配的其他任務(wù),包括:支持客戶審計(jì)、監(jiān)管部門的檢查等。
任職要求:
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)W士以上學(xué)位。
2、至少1年臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、至少1年以上QC/QA崗位經(jīng)驗(yàn)。
4、語言技能:優(yōu)異的英語口語和書寫能力優(yōu)先。
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