更新于 6月15日

臨床監(jiān)查員CRA(西安)

9千-1.5萬
  • 西安碑林區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP
職位描述

1、負責承接公司各臨床研究項目區(qū)域內(nèi)分中心的監(jiān)查工作,并按照GCP要求履行好監(jiān)查員職責;

2、負責分中心倫理遞交和協(xié)議的溝通,按照項目組要求開展當?shù)厮幷弦?guī)備案工作;

3、協(xié)助研究者會議(包括方案討論會、總結會及其它研究組或區(qū)域性培訓會等)的舉辦、負責組織召開分中心啟動會,并完成相應會議紀要的專業(yè);

4、按照方案及公司SOP,參照項目監(jiān)查計劃開展常規(guī)監(jiān)查、計劃外監(jiān)查及中心拜訪,并及時撰寫監(jiān)查報告、聯(lián)系記錄或方案違背反饋項目進來,針對方案違背及AE/SAE按要求開展溝通、報告及適用的倫理遞交;

5、協(xié)調(diào)研究藥物運輸和配置,確保充足的藥品、研究物資的供應;

6、與研究中心保持密切聯(lián)絡,保證項目入組的進度、質(zhì)量符合項目要求,數(shù)據(jù)真實、準確和完整;

7、管理試驗與研究中心的合同付款及票據(jù),保證與進展匹配并及時收回票據(jù);

8、在試驗結束是按要求開展中心關閉,做好項目中心歸檔及結算;

9、每次監(jiān)查及時完成IF文件的更新,同時新增收集的過程文件按項目要求審核后及時歸檔TMF,保持試驗文檔處于最新狀態(tài)。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學,臨床藥學,臨床護理學相關專業(yè)本科畢業(yè);

2、良好的人際關系,較強的口頭和書面溝通能力;

3、能承受較大工作壓力,有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神;

4、良好的時間管理、統(tǒng)籌規(guī)劃能力;

5、按時完成分配任務;

6、能勝任出差的工作。



工作地點

中貿(mào)廣場10號樓陜西省西安市碑林區(qū)長安北路118號 中貿(mào)廣場12號樓一單元2503室

職位發(fā)布者

王艷麗/招聘專員

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北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊資金2222萬元。2014年創(chuàng)建,2015~2016年以服務產(chǎn)品作為抓手和突破口,2017~2018年打造多個單品爆款服務產(chǎn)品,2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務平臺;2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務,凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關鍵的問題。我們通過技術+資源=產(chǎn)品的理念,采用標準化、資源化、軟件化的方式,打造質(zhì)量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務產(chǎn)品包括:小臨床研究收割機、大臨床研究切割機、大臨床研究收割機、超大臨床研究收割機等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗,運營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗,監(jiān)查員有3年或6個項目以上經(jīng)驗。公司目前由近600位行業(yè)精英組成,分布在10個戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系,是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團隊。
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