一、制藥企業(yè)QC微生物崗位職責
1、嚴格按照實驗室管理規(guī)程、質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程進行物料與產(chǎn)品的生物項目檢驗。
2、負責新開發(fā)品種的微生物、無菌及內(nèi)毒素等方法的開發(fā)及驗證。
3、正確使用并及時維護微生物檢驗設備,并定期進行驗證。
4、正確使用和保存化驗室各種藥品、試劑、對照品(標準品)、菌種和培養(yǎng)基,正確配制、使用各種試液、標準溶液、培養(yǎng)基;及時制定培養(yǎng)基、鱟試劑、細菌內(nèi)毒素工作標準品菌種采購申請,滿足檢驗需求;對新購培養(yǎng)基、鱟試劑等及時進行質(zhì)量控制驗收。
5、對檢出的微生物及時進行鑒定。
6、參與管理規(guī)程、質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程、檢驗記錄的及時制定。
7、對檢驗室進行清潔、消毒、監(jiān)測,按規(guī)定及時清洗玻璃器皿和實驗用具。正確并及時處理實驗中產(chǎn)生的有毒物質(zhì)、廢液和廢物。
二、任職資格
1、藥學、生物或相關(guān)專業(yè)中專及以上學歷。
2、2年以上的藥品微生物檢驗工作經(jīng)驗。掌握藥品微生物檢驗方法,具有微生物、內(nèi)毒素、無菌檢驗技能;熟悉藥品質(zhì)量體系(GMP)專業(yè)知識。接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、藥品管理法規(guī)等方面的培訓。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
三、職位福利
五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、大小周,待遇視工作經(jīng)驗定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。
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