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制劑研究員

5千-8千
  • 寧波
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研發(fā)FDA專利知識

主要職責:

1.負責具體項目的基礎(chǔ)研發(fā)工作。

2.負責公司具體實驗的實施計劃、方案的制訂和落實,并確保試驗按照計劃完成。

3.負責處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,負責中試放大研究的實施和報告。

4.負責不斷優(yōu)化自己的研發(fā)工作效率。

5.負責組織所負責試驗的的預(yù)算制定和控制。

6.負責特定試驗操作的培訓。

任職資格:

1.藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;

2.熟悉FDA、ICH、NMPA中某一個領(lǐng)域的注冊法規(guī)和指導原則;

3.具備基礎(chǔ)cGMP知識;

4.了解所負責試驗的最新法規(guī)要求和發(fā)展動態(tài);

5.具備規(guī)范的試驗操作能力和同事間的基本溝通協(xié)調(diào)能力;責任心強,勇于擔當。

6.了解中美CTD資料制劑部分資料的撰寫和整理。

7.具備一定的專利知識。


職位福利:五險一金、餐補、包住、員工旅游、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利
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工作地點

寧波杭州灣新區(qū)濱海四路866號

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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公司Logo寧波雙成藥業(yè)有限公司
寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售??偣景l(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進德國進口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報注冊的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準。今后將對抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國際市場的高端產(chǎn)品,堅持貫徹國際化醫(yī)藥公司理念,進一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來將通過一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭成為國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓機會,富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺和晉升的機會并實現(xiàn)自身的價值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長途汽車站,抵達后可換乘新區(qū)16號線至吉利研究院;4、乘坐動車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請盡量使用郵件投遞簡歷并按以下格式注明郵件:應(yīng)屆生格式:X學校X專業(yè)X學歷,應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗人員格式:X學校X學歷X年工作經(jīng)驗,應(yīng)聘X崗位。
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