崗位職責(zé)：

1.起草工藝規(guī)程、批記錄等文件；

2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令；

3.監(jiān)督檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況；

4.解決生產(chǎn)過程中的工藝及技術(shù)問題；

5.審核批記錄，對(duì)關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行分析匯總；

6.起草工藝相關(guān)的驗(yàn)證方案，并組織實(shí)施；

7.工藝相關(guān)的變更及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

8.調(diào)查與工藝、質(zhì)量相關(guān)的偏差，制定CAPA，并組織實(shí)施；

9.對(duì)員工開展工藝及相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)；

10.參與GMP檢查，調(diào)查缺陷項(xiàng)原因、評(píng)估影響范圍，制定CAPA，并組織實(shí)施；

11.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時(shí)性工作。

職位要求：

1.大學(xué)本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉固體制劑工藝流程，熟悉GMP知識(shí)；

3.熟悉常用的辦公軟件和數(shù)據(jù)分析工具，如Excel、Word、Minitab等；

4.三年以上固體制劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理或同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

5.有GMP認(rèn)證、FDA等官方檢查經(jīng)歷優(yōu)先；

6.有新產(chǎn)品引入經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

7.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；

8.有責(zé)任心和敬業(yè)精神，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較強(qiáng)的抗壓能力；