更新于 10月10日

微生物檢驗(yàn)員

3千-5千
  • 成都
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)完成原輔料、中間產(chǎn)品、成品、留樣產(chǎn)品和純化水的微生物、內(nèi)毒素、無菌及其他檢測,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)
2確性,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整填寫原始檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄(溫濕度記錄、設(shè)備日志本等);
3制定與QC微生物檢測有關(guān)的SOP,并保證其符合醫(yī)療器械GMP、適用法規(guī)的要求;
4負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)儀器、設(shè)備、量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng),確保其良好的運(yùn)行狀態(tài);
5協(xié)助理化分析專員進(jìn)行原、輔、包、水取樣及樣品管理;
6負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT的上報(bào),并協(xié)助QC主管調(diào)查和處理;
7協(xié)助參與常規(guī)檢查包括內(nèi)審、GMP體系考核或其他內(nèi)外部審計(jì);
8負(fù)責(zé)微生物相關(guān)儀器、設(shè)備的確認(rèn)和驗(yàn)證;
9負(fù)責(zé)微生物分析方法的確認(rèn)、驗(yàn)證;
10為工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證等提供檢測支持;
11完成微生物檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析,為產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧提供支持性數(shù)據(jù);
12負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室耗材的申領(lǐng)及日常使用記錄,確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的持續(xù)性;
13負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基、菌種管理、環(huán)境控制和安全管理,確保符合安全規(guī)范;
14負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢測,確保環(huán)境符合規(guī)范要求
15完成實(shí)驗(yàn)室的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排,完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作時(shí)間:

工作地點(diǎn)

成都新都區(qū)工業(yè)東區(qū)金荷工業(yè)園蜂云谷

職位發(fā)布者

孟英姿/人事經(jīng)理

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成都仁天醫(yī)療器械有限公司
成都仁天醫(yī)療器械有限公司是一家集技術(shù)研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的創(chuàng)新企業(yè),專注于醫(yī)用敷料與分子診斷領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新,通過將生物、化工、材料等新技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用與實(shí)踐,不斷為醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新的、有效的、安全的診療產(chǎn)品和個(gè)體化解決方案。公司研發(fā)實(shí)力雄厚,通過與國內(nèi)外知名高校和科研院所的緊密合作,引進(jìn)國際領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù),整合應(yīng)用于新產(chǎn)品的研發(fā),并通過持續(xù)改進(jìn),不斷創(chuàng)造出新穎獨(dú)特的診療產(chǎn)品;公司現(xiàn)有產(chǎn)品創(chuàng)面修復(fù)材料、皮膚修復(fù)敷料、個(gè)體化用藥診斷試劑等產(chǎn)品,其中創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品更為全國獨(dú)家,處為國際領(lǐng)先地位。醫(yī)療美容、臨床診斷領(lǐng)域內(nèi)的眾多國際先進(jìn)產(chǎn)品正在研發(fā)中;公司擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房,持續(xù)優(yōu)化的流程控制,嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配有專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)人員,給予公司產(chǎn)品完善的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品安全有效;公司致力于為客戶與合作伙伴創(chuàng)造價(jià)值,通過提供獨(dú)特創(chuàng)新的產(chǎn)品、完整的技術(shù)支持、真誠細(xì)致的服務(wù),真正將價(jià)值傳遞給我們的客戶和合作伙伴;公司通過認(rèn)真負(fù)責(zé)的經(jīng)營與管理,使得企業(yè)健康成長,從而為股東們創(chuàng)造合理的價(jià)值;公司重視團(tuán)隊(duì)的共同成長,通過提供培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、交流與實(shí)踐,幫助我們的同事不斷提升學(xué)習(xí)、創(chuàng)造與自我完善的能力,并且用事業(yè)與成長激勵(lì)和凝聚我們的團(tuán)隊(duì),引領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走向共同的成功!
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