崗位職責(zé):

1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；

2.負(fù)責(zé)研究單位的篩選，研究預(yù)算的制定， 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)；

3.負(fù)責(zé)研究中心啟動(dòng)前的立項(xiàng)審核、倫理審核、簽署協(xié)議等相關(guān)工作；

4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查、配合稽查和檢查的工作，按時(shí)完成撰寫(xiě)的監(jiān)查報(bào)告工作；

5.定期跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度；

6.協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；

7.定期整理更新研究者文件夾；

8.與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；

9.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。

崗位要求:

1.本科及以上學(xué)歷;

2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;

3.優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生愿意從事醫(yī)學(xué)臨床方向的也可;

4.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，GCP專業(yè);

5.嫻熟使用辦公軟件、辦公設(shè)備;

6.形象氣質(zhì)良好，具有優(yōu)秀的寫(xiě)作能力和較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，較強(qiáng)的抗壓能力和應(yīng)變能力。