工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施,監(jiān)控臨床試驗(yàn)過程確保符合GCP 要求;
2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO 等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度;
3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案,對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選;
4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫,協(xié)助注冊(cè)人員完成新藥申報(bào)工作;
5.負(fù)責(zé)藥物審評(píng)臨床相關(guān)信息的溝通和支持。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度;
2、3年以上臨床項(xiàng)目管理或臨床項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn);
2、管理能力、項(xiàng)目運(yùn)作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力;
3、Office 辦公軟件應(yīng)用,熟練應(yīng)用 Excel、PPT、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件、公文寫作;
4、有良好的溝通能力,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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