更新于 1月16日

臨床監(jiān)查員 (CRA)

8千-1.5萬
  • 長沙長沙縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查
一、崗位職責
1、參與臨床研究中心的篩選,以及臨床試驗資料的討論及制定;
2、負責臨床試驗中心的協(xié)調(diào);遞交中心/分中心倫理申請并獲得倫理批件;召開啟動會,培訓研究者;按時按質完成臨床試驗監(jiān)查工作,確保所有操作嚴格按照臨床試驗方案、公司SOP和國家法規(guī)進行;
3、發(fā)現(xiàn)問題及時上報,與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)、處理研究項目主要研究者、研究者、輔助科室、臨床機構等各方關系;
4、負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收;
5、領導安排的其他臨時性工作。

二、崗位要求
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、1-3年CRO行業(yè)或者藥企CRA工作經(jīng)驗,有細胞類藥物臨床經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī);
4、英語水平4級以上;
5、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
6、能夠適應出差。

工作地點

中南源品干細胞科技園東五南路102號

職位發(fā)布者

龍先生/人力資源副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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源品細胞生物科技集團有限公司成立于2015年,注冊資本1億元人民幣,占地面積191畝,是一家專業(yè)從事干細胞和免疫細胞等人類生物資源儲存、細胞生物技術研發(fā)、細胞產(chǎn)品生產(chǎn)制備、細胞治療技術臨床應用、組織工程產(chǎn)品開發(fā)、生物健康信息管理的高新技術企業(yè)。公司匯聚海內(nèi)外人才,瞄準世界尖端生物技術,以細胞創(chuàng)新型藥物研發(fā)為主體,以研發(fā)平臺、數(shù)據(jù)中臺為兩翼,構建全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)。本著以一切為了人類生命健康的宗旨,致力做干細胞與再生醫(yī)學行業(yè)的引領者。
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