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更新于 2月28日
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舉報

疫苗項目負責人

1.5-2.8萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

疫苗臨床試驗生物樣品分析檢測
崗位職責:
1. 按照SOP的要求，負責疫苗相關(guān)實驗，負責項目研究的全部事務(wù)。
2. 制定研究項目的執(zhí)行細節(jié)，包括時間表、進度節(jié)點、方法學驗證、樣品分析、預期結(jié)果和所需資源等；
3. 負責指導分析員進行方法建立；負責項目分析規(guī)程、驗證計劃、研究報告、偏差備忘以及相關(guān)性文件的撰寫；
4. 監(jiān)控研究項目的進展，并對達成階段目標做出前瞻性的決定；
5. 負責研究項目材料的歸檔以及項目核查；
6. 參與完善部門SOP，并參與員工培訓；
7. 負責上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷，細胞生物學、免疫學、分析免疫學、生物化學與分析生物學等相關(guān)專業(yè); 疫苗臨床試驗生物樣品分析檢測經(jīng)驗5年以上；
2. 精通多種疫苗臨床試驗生物樣品分析方法的建立和驗證；
3. 精通FDA/NMPA/OECD疫苗臨床試驗生物樣品分析相關(guān)指導原則/行業(yè)技術(shù)標準；
4. 具備良好的專業(yè)英語聽、說、讀、寫的能力；
5. 做事踏實認真，具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達能力；
6. 抗壓能力強抗壓能力強，思路清晰，具有較強的分析及解決問題的能力。

工作地點

正旦國際大廈B座

職位發(fā)布者

軍科正源/HR

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公司Logo軍科正源(北京)藥物研究有限責任公司
軍科正源（北京）藥物研究有限責任公司（United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP），作為國內(nèi)唯一一家全面通過CNAS認證的生物藥物分析CRO，提供各類大小分子藥物生物樣本分析。同時還具有完整的生物藥物工藝開發(fā)和GMP中試生產(chǎn)基地。總經(jīng)營面積超過12，000平米。提供一站式生物制藥產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、分析和注冊申報解決方案。公司總部位于北京，并于上海、天津、廣西設(shè)有分部。公司現(xiàn)已發(fā)展為擁有300人以上的團隊，組織架構(gòu)合理，模塊化高效運營，人員穩(wěn)定向心力強。我們的科學家服務(wù)全球超過200家客戶。是亞洲最大的生物藥物法規(guī)分析團隊。公司核心技術(shù)團隊組建于2008年，累計完成了包括藥代動力學、毒代動力學、免疫原性、藥效學等在內(nèi)的項目300余項，涵蓋多肽、單抗、雙特異性抗體、融合蛋白、核酸類、抗體藥物偶聯(lián)物及小分子化藥等領(lǐng)域，覆蓋了我國70%以上的創(chuàng)新生物藥品種，積累了豐富的項目經(jīng)驗。所有已申報項目均順利通過NMPA核查，并與國內(nèi)外客戶建立了良好的長期合作關(guān)系。
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