更新于 12月24日

QC儀器組長

8千-1.2萬·13薪
  • 南通海門區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

色譜檢測儀器設(shè)備驗收、配合驗證儀器操作、校驗、維保文件起草
職位描述
1、根據(jù)工作安排對物料儀器項目進行檢測工作,嚴格按照標準操作規(guī)程進行實驗操作,并如實記錄實驗結(jié)果,組長負責(zé)儀器檢查項復(fù)核,組內(nèi)出具檢測報告,對所出具檢驗結(jié)果負責(zé)。
2、熟練儀器實驗中各類儀器、器具按標準操作規(guī)程正確使用,進行周期性維護保養(yǎng)工作,同時做好儀器/設(shè)備使用及維護保養(yǎng)記錄。組織安排進行儀器設(shè)備期間核查,并做好相應(yīng)記錄復(fù)核。
3、了解儀器工作原理及相關(guān)試驗的原理,對出現(xiàn)的常規(guī)情況可采取措施進行解決。遇自行不能解決問題須及時上報,不得擅自處理。
4、參與實驗室日常工作中對器具及試劑的管理,發(fā)現(xiàn)器具或試劑貯量不足時,應(yīng)及時上報并制定申領(lǐng)或申購計劃。
5、安排具備計量員資質(zhì)的儀器分析員需對一般儀器、玻璃儀器進行校驗,如需計量局檢定,需在儀器檢定周期到期前1個月上報。
6、熟悉公司內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品及使用原輔料的全檢過程,對所檢品種的全檢數(shù)據(jù)及報告進行匯總、整理,并出具全檢報告,上交審核。
7、組織安排分析方法學(xué)驗證、確認、溶液效期考察等驗證工作。
8、熟悉QC各項安全管理制度,充分熟悉各自工作范圍內(nèi)的危險性工作點,并具備處理安全意外情況的能力,出現(xiàn)安全意外情況時,需立即處理并報告。
9、熟悉各品種的取樣操作管理規(guī)程及標準操作規(guī)程,嚴格按SOP要求對各類樣品進行取樣。取樣員需具備較強的無菌/微生物意識,杜絕因取樣操作而對被抽檢樣品造成污染。
10、負責(zé)按標準操作規(guī)程對各自實驗中所用各類玻璃儀器、用具進行清洗工作。
11、負責(zé)對各自衛(wèi)生包干區(qū)內(nèi)的清潔管理工作。
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè),中?;蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。
2、熟悉生產(chǎn)管理流程與質(zhì)量管理特點,熟悉法律法規(guī)及行業(yè)質(zhì)量標準。
3、熟悉操作各類檢驗儀器,熟悉各種檢驗方法和判定標準。
4、具備良好的敬業(yè)精神和工作責(zé)任感。

獎金績效

五險一金;提供午餐;

工作地點

江蘇德邁藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

成女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海南美康達藥業(yè)有限公司
海南美康達藥業(yè)有限公司是一家獨立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省??谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:91460000676090667J,藥品生產(chǎn)許可證號:瓊20210118,藥品經(jīng)營許可證號:瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來,經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局,現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團隊,搭建了規(guī)?;?、模塊化的研發(fā)平臺,能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個在研品種,現(xiàn)有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系,因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量兩大質(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結(jié)合的方式,在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員,為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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