更新于 1月22日

臨床監(jiān)查員(CRA)

1萬-1.5萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查

職位描述:
1、完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)查及收尾工作,確保臨床試驗(yàn)按方案開展,符合現(xiàn)行GCP及公司規(guī)定,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、規(guī)范。
2、定期拜訪臨床專家、研究者,與項(xiàng)目各中心研究者團(tuán)隊(duì)保持良好合作關(guān)系。
3、按項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃和公司要求完成中心監(jiān)查并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度,必要時(shí)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
4、按項(xiàng)目需要對(duì)項(xiàng)目相關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研究方案、受試者篩選及隨訪、數(shù)據(jù)錄入和不良反應(yīng)處理等方面的培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)的財(cái)務(wù)管理、進(jìn)度管理等。
6、配合QA稽查工作,及時(shí)整改存在的問題。
7、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。

職位要求:
1、本科及以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、1-2年臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、具有良好的語言表達(dá)及協(xié)調(diào)能力。
4、熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP及相關(guān)法規(guī)。

辦公地址:成都武侯區(qū)天府生命科技園B4棟7樓

工作地點(diǎn)

天府生命科技園(科園南路)

職位發(fā)布者

成女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國(guó)海南省??谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91460000676090667J,藥品生產(chǎn)許可證號(hào):瓊20210118,藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來,經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局,現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì),搭建了規(guī)?;⒛K化的研發(fā)平臺(tái),能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種,現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系,因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)纱筚|(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結(jié)合的方式,在全國(guó)各省市自治區(qū)派駐了營(yíng)銷人員,為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
公司主頁