職位描述:
1、完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)查及收尾工作,確保臨床試驗(yàn)按方案開展,符合現(xiàn)行GCP及公司規(guī)定,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、規(guī)范。
2、定期拜訪臨床專家、研究者,與項(xiàng)目各中心研究者團(tuán)隊(duì)保持良好合作關(guān)系。
3、按項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃和公司要求完成中心監(jiān)查并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度,必要時(shí)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
4、按項(xiàng)目需要對(duì)項(xiàng)目相關(guān)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研究方案、受試者篩選及隨訪、數(shù)據(jù)錄入和不良反應(yīng)處理等方面的培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)的財(cái)務(wù)管理、進(jìn)度管理等。
6、配合QA稽查工作,及時(shí)整改存在的問題。
7、完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
職位要求:
1、本科及以上醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、1-2年臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、具有良好的語言表達(dá)及協(xié)調(diào)能力。
4、熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP及相關(guān)法規(guī)。
辦公地址:成都武侯區(qū)天府生命科技園B4棟7樓
成都 - 武侯
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