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臨床監(jiān)查經(jīng)理(CRM)

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 廣州海珠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅱ期Ⅰ期Ⅲ期Ⅳ期中藥化學(xué)藥
崗位職責(zé):

1、制定計(jì)劃,支持臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)的成長(zhǎng)和職業(yè)發(fā)展,并根據(jù)其崗位職責(zé)管理員工。
2、同員工進(jìn)行協(xié)同訪視,發(fā)現(xiàn)員工存在的問(wèn)題,并及時(shí)給與員工相關(guān)的培訓(xùn)。
3、 起草、設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)和個(gè)人目標(biāo)及期望,以確保直接下屬了解自己的工作職責(zé)。
4、 負(fù)責(zé)管理員工的工作績(jī)效,包括為薪資、獎(jiǎng)金以及晉升提名。
5、 創(chuàng)造積極、專業(yè)的工作環(huán)境,吸引和留住優(yōu)秀人才,并提供符合客戶期望的服務(wù)。
6、 參加項(xiàng)目相關(guān)的質(zhì)控/稽查/核查會(huì)議,輔導(dǎo)、支持及協(xié)助解決臨床監(jiān)查員的中心質(zhì)量問(wèn)題。
7、 培訓(xùn)、組織培訓(xùn)及帶教臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì),確保臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)的操作符合相關(guān)要求。
8、 確保員工按照政策、標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)、GCP、ICH-GCP和其他相關(guān)法律法規(guī)履行其職責(zé)。
9、 通過(guò)與其他部門的合作,合理安排臨床監(jiān)查員所負(fù)責(zé)的中心。
10、進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析,對(duì)策略、過(guò)程和業(yè)務(wù)流程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
11、為公司業(yè)務(wù)提供支持,并根據(jù)需要參加客戶演示和/或投標(biāo)會(huì)議。
任職資格:

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年監(jiān)查員經(jīng)驗(yàn)或8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉臨床試驗(yàn)流程,熟練掌握藥物/器械臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、精通國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于藥物研發(fā)的相關(guān)規(guī)定。
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工作地點(diǎn)

官洲生命科學(xué)創(chuàng)新中心

職位發(fā)布者

王先生/HRBP

三日內(nèi)活躍
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公司Logo廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司
廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司成立于2009年10月,是一家助力醫(yī)藥研發(fā)高效成果化的臨床CRO公司,始終聚焦于臨床研究,業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥(中藥創(chuàng)新藥、化藥創(chuàng)新藥、化藥改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等效性試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、干細(xì)胞臨床試驗(yàn)等。特色主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦于中醫(yī)藥上市后再評(píng)價(jià)及醫(yī)藥產(chǎn)品真實(shí)世界研究。海博特注重質(zhì)量體系和基礎(chǔ)條件建設(shè),分別在北京、杭州、成都、海南、無(wú)錫、廣州等城市設(shè)立了八家子公司,駐地辦事處分布全國(guó)32個(gè)主要城市,擁有近360人的專業(yè)團(tuán)隊(duì),高效率開(kāi)展臨床試驗(yàn)管理和技術(shù)服務(wù),成績(jī)斐然,成立至今完成了近千項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目,合同交付率達(dá)到100%。海博特深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域15年,現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。截至2022年底,海博特已服務(wù)國(guó)內(nèi)外藥企600余家,與國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九、上海醫(yī)藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、云南白藥、康恩貝、片仔癀、太極集團(tuán)、廣譽(yù)遠(yuǎn)、阿斯利康等頭部藥企緊密合作,其中頭部中藥企業(yè)服務(wù)覆蓋率高達(dá)70%。同時(shí),海博特加強(qiáng)國(guó)際化布局,目前已在亞洲、歐洲、大洋洲建立CRO戰(zhàn)略合作,探索中國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品國(guó)際化之路。海博特有豐富的國(guó)內(nèi)臨床資源,已與國(guó)內(nèi)3000家公立醫(yī)院及3000家基層開(kāi)展臨床研究合作,覆蓋各科室的國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)院,如中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、中山市中醫(yī)院等重點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院,以及北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中山大學(xué)的多家附屬醫(yī)院等重點(diǎn)西醫(yī)醫(yī)院,在業(yè)內(nèi)頗具影響力。海博特在完成B輪融資后,根據(jù)“三結(jié)合”中藥審評(píng)審批體系將業(yè)務(wù)從臨床CRO擴(kuò)展到前端(院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù))和后端(大品種培育與真實(shí)世界研究業(yè)務(wù)),形成公司獨(dú)有的中醫(yī)藥CRO商業(yè)模式。
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