崗位職責(zé):
1、制定計(jì)劃,支持臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)的成長(zhǎng)和職業(yè)發(fā)展,并根據(jù)其崗位職責(zé)管理員工。
2、同員工進(jìn)行協(xié)同訪視,發(fā)現(xiàn)員工存在的問(wèn)題,并及時(shí)給與員工相關(guān)的培訓(xùn)。
3、 起草、設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)和個(gè)人目標(biāo)及期望,以確保直接下屬了解自己的工作職責(zé)。
4、 負(fù)責(zé)管理員工的工作績(jī)效,包括為薪資、獎(jiǎng)金以及晉升提名。
5、 創(chuàng)造積極、專業(yè)的工作環(huán)境,吸引和留住優(yōu)秀人才,并提供符合客戶期望的服務(wù)。
6、 參加項(xiàng)目相關(guān)的質(zhì)控/稽查/核查會(huì)議,輔導(dǎo)、支持及協(xié)助解決臨床監(jiān)查員的中心質(zhì)量問(wèn)題。
7、 培訓(xùn)、組織培訓(xùn)及帶教臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì),確保臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)的操作符合相關(guān)要求。
8、 確保員工按照政策、標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)、GCP、ICH-GCP和其他相關(guān)法律法規(guī)履行其職責(zé)。
9、 通過(guò)與其他部門的合作,合理安排臨床監(jiān)查員所負(fù)責(zé)的中心。
10、進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析,對(duì)策略、過(guò)程和業(yè)務(wù)流程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
11、為公司業(yè)務(wù)提供支持,并根據(jù)需要參加客戶演示和/或投標(biāo)會(huì)議。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年監(jiān)查員經(jīng)驗(yàn)或8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉臨床試驗(yàn)流程,熟練掌握藥物/器械臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)。
4、精通國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于藥物研發(fā)的相關(guān)規(guī)定。