崗位職責:
1、督促企業(yè)各崗位人員貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量方面的法律法規(guī);
2、制定質(zhì)量管理制度文件,監(jiān)督指導(dǎo)各崗位人員對文件的執(zhí)行;
3、負責新產(chǎn)品、新供應(yīng)商、新客戶的首營,建立并維護質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù);
4、開展內(nèi)部質(zhì)量工作檢查、接受外部質(zhì)量審計;
5、負責在企業(yè)內(nèi)部開展GSP工作;
6、負責藥品、醫(yī)療器械許可證的申請、變更、換證工作;
7、負責開展企業(yè)驗證相關(guān)工作。
二、任職條件
1、大學本科學歷,藥學、醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè);
2、具備執(zhí)業(yè)藥師資格及3年以上藥械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉關(guān)于藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)及政策;
4、擁有解決問題的能力;
5、具有較強的組織、領(lǐng)導(dǎo)、溝通能力,執(zhí)行力強。
6、熟練使用自動化辦公軟件。
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