崗位職責:
1、 查閱國內外相關文件,協(xié)助完成口服制劑方案的設計,實施小試制劑研究方案及試驗原始記錄的整理;
2、 協(xié)助完成已上市產(chǎn)品處方及工藝變更研究及資料起草;協(xié)助完成小試及中試樣品質量分析等檢測工作;
3、 負責制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時樣品的領用、登記及倉庫管理工作;負責制劑設備操作SOP的擬定,工作的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用。
4、 協(xié)助項目負責人,完成制劑平臺內項目的中試放大等工作。
5、 承辦領導交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門的相關工作。
任職要求:
1、 本科以上學歷,藥學類、制藥工程、化學及生物工程專業(yè);
2、 在制藥企業(yè)或藥物研發(fā)機構從事與藥物制劑相關工作1年以上或從事相關其他生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗3年以上;
3、有口服制劑研發(fā)工作經(jīng)歷,熟悉研發(fā)流程及GMP相關知識,動手能力及學習能力強優(yōu)先。
南京
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