崗位職責(zé):
1、按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及ISO13485質(zhì)量管理體系建設(shè)健全公司的相關(guān)體系;
2、實(shí)施內(nèi)部審核及管理評(píng)審等各類質(zhì)量管理體系運(yùn)行的相關(guān)策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施及閉環(huán)管理;
3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)質(zhì)量事件的調(diào)查以及糾正措施的跟蹤關(guān)閉;
4、公司體系文件的整體把控,包括文件的登記、收發(fā)、廢止和存檔工作;
5、協(xié)助公司各部門建立健全、改進(jìn)和優(yōu)化各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程和管理規(guī)范。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;
2、知識(shí)技能:熟悉掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),了解無菌植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品或無源三類產(chǎn)品;
3、經(jīng)驗(yàn):要求三年或以上生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開展工作,具有ISO13485內(nèi)審員資格證書,熟練掌控內(nèi)審及管理評(píng)審等相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃和組織;
4、素質(zhì):誠信、敬業(yè)、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
職位福利:雙休、五險(xiǎn)一金、班車、節(jié)假日福利等。
班車路線:小北(中國紅森雅小廚)-吉祥市場(chǎng)-北海街華潤萬佳-技師學(xué)院-鋼化小區(qū)-瑞佳景峰公交站沿二環(huán)至富民街到公司