更新于 12月16日

多肽合成負(fù)責(zé)人

2萬-3萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥原料藥分離純化技術(shù)有機(jī)合成小分子化合物合成分離純化設(shè)備HPLC

崗位職責(zé):


1、按照公司計(jì)劃和要求進(jìn)行多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā),確保負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成,并及時(shí)向上級匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;

2、負(fù)責(zé)多肽固相合成原料的工藝開發(fā),獨(dú)立或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開展IND階段CMC相關(guān)研究,包括合成、裂解、純化、凍干等;負(fù)責(zé)跟進(jìn)NDA前工藝優(yōu)化及工藝轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證相關(guān)事宜。

3、能夠獨(dú)立或指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員分析和解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,提出合理的改進(jìn)建議,或得出合理的結(jié)論;

4、確保項(xiàng)目進(jìn)行中的原始實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范,符合申報(bào)要求;

5、撰寫相關(guān)申報(bào)研究資料,滿足新藥注冊要求。

6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1、碩士或博士學(xué)歷,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、具有完整的多肽固相合成項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多肽固相合成各工藝環(huán)節(jié)技術(shù)要求;

3、有成功多肽固相合成項(xiàng)目IND和NDA申報(bào)經(jīng)歷者優(yōu)先;有工廠GMP放大轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

4、熟練掌握文獻(xiàn)檢索手段,具備優(yōu)秀的中英文讀寫能力;

5、熟悉國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求;

6、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的獨(dú)立工作能力,團(tuán)隊(duì)合作精神與溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱悅康科創(chuàng))為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱悅康藥業(yè)集團(tuán))子公司,是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?,F(xiàn)有品種145余個(gè),品規(guī)208余個(gè),涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級以上項(xiàng)目44項(xiàng),其中國家級重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),獲批國內(nèi)首個(gè)核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院,正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥,已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名,核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué),軍事醫(yī)學(xué)研究院,中國科學(xué)院大學(xué),北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái),建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國際領(lǐng)先水平,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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