更新于 2月28日

灌裝生產(chǎn)技術(shù)員

7000-10000元
  • 北京通州區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理

崗位職責(zé):

1、負責(zé)制劑生產(chǎn)過程中清洗滅菌、半成品制備、洗烘瓶、灌裝加塞、凍干、軋蓋、目檢等工序的工作,執(zhí)行本崗位生產(chǎn)操作前、后清場,維護本崗位的環(huán)境、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生,按相關(guān)標準操作規(guī)程進行清潔消毒,配合與本崗位相關(guān)的工作,包括自檢、現(xiàn)場檢查、整改等, 執(zhí)行本崗位定置管理和狀態(tài)標示管理等。及時填寫生產(chǎn)記錄和操作記錄,保證內(nèi)容真實,數(shù)據(jù)完整。維護本崗位文件和臺賬的完整性。

2、負責(zé)制劑生產(chǎn)部門、公用工程部相關(guān)設(shè)備驗證和工藝驗證。

3、負責(zé)驗證方案驗撰寫、批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程撰寫和翻譯等工作。

參加本崗位生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝相關(guān)驗證工作實施。執(zhí)行本崗位相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備管理、安全管理等。協(xié)助質(zhì)量、管理或技術(shù)人員完成偏差調(diào)查、變更實施和落實糾偏措施等工作。
1、本科學(xué)歷及以上,生物制藥、生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。英語六級優(yōu)先。
2、1年以上制藥行業(yè)清洗滅菌、半成品制備、洗烘瓶、灌裝加塞、凍干、軋蓋、目檢等生產(chǎn)崗位操作經(jīng)驗優(yōu)先;熟悉水針/凍干產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備的操作、驗證,具有獨立操作及故障排除的能力;熟悉洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機、軋蓋機、凍干機設(shè)備者優(yōu)先考慮;熟悉小容量水針及粉針產(chǎn)品的目檢優(yōu)先;熟悉了解本制藥行業(yè)國內(nèi)外制劑有關(guān)法規(guī)要求優(yōu)先;具有文件寫作能力,能獨立完成崗位相關(guān)文件編寫優(yōu)先。
心思細膩,手腳勤快,具有團隊配合能力。能適應(yīng)加班工作,根據(jù)生產(chǎn)需要進行倒班。

工作地點

榮華街道科創(chuàng)七街與經(jīng)海四路交叉口東北150米悅康藥業(yè)集團

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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公司Logo北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱悅康科創(chuàng))為悅康藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱悅康藥業(yè)集團)子公司,是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?,F(xiàn)有品種145余個,品規(guī)208余個,涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。共承擔過省部級以上項目44項,其中國家級重大專項22項。連續(xù)兩年榮獲國家科技進步二等獎,獲批國內(nèi)首個核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實驗室,獲得授權(quán)專利303項。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團在北京組建的藥物研究院,正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥,已建立一支強有力的研發(fā)團隊,其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名,核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué),軍事醫(yī)學(xué)研究院,中國科學(xué)院大學(xué),北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺,建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺、多肽藥物創(chuàng)新平臺、細胞與基因治療創(chuàng)新平臺、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺等十一項創(chuàng)新技術(shù)平臺,相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺達到國際領(lǐng)先水平,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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