崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)質(zhì)譜試劑產(chǎn)品的立項(xiàng)分析、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化、性能評(píng)估等工作；

2、 獨(dú)立完成新質(zhì)譜試劑的方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證；

3、 獨(dú)立完成質(zhì)譜試劑盒的研發(fā)工作，包括主要原材料篩選、生產(chǎn)工藝研究、反應(yīng)體系研究、穩(wěn)定性研究、分析性能評(píng)估、參考區(qū)間研究；

4、 負(fù)責(zé)注冊資料的輸出，并跟進(jìn)產(chǎn)品注冊申報(bào)工作；

5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄的整理，輸出質(zhì)量體系要求的研發(fā)報(bào)告，并及時(shí)向上匯報(bào)。

任職要求：

1、 本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；

2、 熟悉IVD試劑的研發(fā)和注冊流程，3年以上質(zhì)譜試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備成功申報(bào)試劑盒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、 熟悉IVD試劑注冊申報(bào)相關(guān)法規(guī)；

4、 有良好的英文資料檢索能力。

5、 積極主動(dòng)、有上進(jìn)心、善于發(fā)現(xiàn)并解決問題。